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2022年8月31日

不妊治療のために使用されることを目的とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について pdf

後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 「不妊治療のために使用されることを目的として承認事項一部変更承認申請 を行う医薬品に…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 通知番号:薬生薬審発0824第2号 通知年月日:令和4年8月24日 不妊治療のために使用されるこ…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

知事は速やかに所要の是正措置を行うものと する。 3 運営体制 (1)本制度は、各都道府県の薬務担当部局において運営することを基本とする が、…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF) (PDF 250.3KB) pdf

手続を指 す)、③是正的手続(何か起きた後で迅速に現状復帰等をするために必要な手続を指す)に分類されている。 ■ 全体として医療機関のどの部分(チェックの主…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) (Excel 138.7KB) excel

要な手続を指す)、③是正的手続(何か起きた後で迅速に現状復帰等をするために必要な手続を指す)に分類されている。 ■ 全体として医療機関のどの部分(チェック…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

における、違反行為を是正するための必要な措置に係る勧告(同法第 148条第1項)、命令(同法第148条第2項又は第3項)を行う場合があ ります。このとき、個…

2021年6月28日

【参考】新旧対照表 (PDF 174.6KB) pdf

都道府県知事は所要の是正措置を行うものとする。 ・ 病院等の中には、企業内の診療所のように原則として特定の 者を対象とするものもある。対象者が不明な場合な…

2021年6月28日

【別添】医療機能情報提供制度実施要領 (PDF 158.4KB) pdf

都道府県知事は所要の是正措置を行 うものとする。 ・ 病院等の中には、企業内の診療所のように原則として特定の者を対象とするものも ある。対象者が不明な場…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

の義務、立入検査等、是正命令、支払基金等への委託、 手数料、罰則を含む所要の規定を整備する。(感染症法第 56 条の 40 から第 56 条 の 49、第 …

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

トの運営会社等にも、是正が 命じられたり、罰則等が科されたりすることがあるのでしょうか。(P.5,33-35) A4-2 医療広告規制は、何人にも適用され…

2025年4月4日

厚生農業協同組合連合会の行う医療保健業に対する 法人税の非課税措置の取扱いについて(通知) (PDF pdf

改善勧告が行われたが是正されない場合 ③ その他①及び②に相当する医療に関する法令についての重大な違 反事実があった場合 ④ 医療法第 30条の 11…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

大等の表示を禁止し、是 正命令や罰則等の対象とすることとした。 その際、医療機関のウェブサイト等についても、他の広告媒体と同様に広告可能事項を限定するこ …

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

に従い、逸脱を適切に是正し、予防するた め、適切な是正措置及び予防措置(Corrective Action and Preventive Action 以…

2021年6月28日

医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針(医療広告ガイドライン)等につい pdf

実施者 に対しその是正に向け必要な行政指導等を実施していただきますようお願いい たします。さらに、医療広告に関する苦情は、当該地域を所管する消費生活セ ン…

2021年6月30日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 152.7KB) pdf

知事は速やかに所要の是正措置を行うものと する。 3 運営体制 (1)本制度は、各都道府県の薬務担当部局において運営することを基本とする …

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編) について (PDF 1.5MB) pdf

、ポリファーマシーの是正に際しても、一律の 剤数/種類数のみに着目するのではなく、安全性の確保等からみた処方内容の適正化が 求められる。 2.多剤…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

、ポリファーマシーの是正に際しても、一律の 剤数/種類数のみに着目するのではなく、安全性の確保等からみた処方内容の適正化が 求められる。 2.多剤…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) (PDF 236.8K pdf

の究明とそれに基づく是正を行う。原因として、測定装置 (保守管理)や測定試薬(試薬劣化など)の不具合がないか、試薬管理(遮光、 保管温度など)、装置操作手順…

2023年4月4日

登録販売者に対する研修の実施要領について (PDF 235.2KB) pdf

ては、その旨の公表、是正の指示、研修の 中止指示等を行い、以降の届出を受け付けない場合があること。 Ⅲ 都道府県等 1 監視の徹底 許可申請…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

の条件に対する違反を是正するために必要な措置を採らせるための命令(法第 72 条の4第2 項) サ 承認前の医薬品等の広告の禁止規定(法第 68 条…

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