後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 「不妊治療のために使用されることを目的として承認事項一部変更承認申請 を行う医薬品に…
ここから本文です。 |
後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 「不妊治療のために使用されることを目的として承認事項一部変更承認申請 を行う医薬品に…
後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 通知番号:薬生薬審発0824第2号 通知年月日:令和4年8月24日 不妊治療のために使用されるこ…
知事は速やかに所要の是正措置を行うものと する。 3 運営体制 (1)本制度は、各都道府県の薬務担当部局において運営することを基本とする が、…
手続を指 す)、③是正的手続(何か起きた後で迅速に現状復帰等をするために必要な手続を指す)に分類されている。 ■ 全体として医療機関のどの部分(チェックの主…
における、違反行為を是正するための必要な措置に係る勧告(同法第 148条第1項)、命令(同法第148条第2項又は第3項)を行う場合があ ります。このとき、個…
都道府県知事は所要の是正措置を行うものとする。 ・ 病院等の中には、企業内の診療所のように原則として特定の 者を対象とするものもある。対象者が不明な場合な…
トの運営会社等にも、是正が 命じられたり、罰則等が科されたりすることがあるのでしょうか。(P.5,33-35) A4-2 医療広告規制は、何人にも適用され…
要な手続を指す)、③是正的手続(何か起きた後で迅速に現状復帰等をするために必要な手続を指す)に分類されている。 ■ 全体として医療機関のどの部分(チェック…
都道府県知事は所要の是正措置を行 うものとする。 ・ 病院等の中には、企業内の診療所のように原則として特定の者を対象とするものも ある。対象者が不明な場…
改善勧告が行われたが是正されない場合 ③ その他①及び②に相当する医療に関する法令についての重大な違 反事実があった場合 ④ 医療法第 30条の 11…
の義務、立入検査等、是正命令、支払基金等への委託、 手数料、罰則を含む所要の規定を整備する。(感染症法第 56 条の 40 から第 56 条 の 49、第 …
の究明とそれに基づく是正を行う。原因として、測定装置 (保守管理)や測定試薬(試薬劣化など)の不具合がないか、試薬管理(遮光、 保管温度など)、装置操作手順…
大等の表示を禁止し、是正命令や罰則等の対象とすることとした。 その際、医療機関のウェブサイト等についても、他の広告媒体と同様に広告可能事項を限定することとした…
に従い、逸脱を適切に是正し、予防するた め、適切な是正措置及び予防措置(Corrective Action and Preventive Action 以…
改善勧告が行われたが是正されない場合 (ハ) 法第 30条の 11の規定に基づく都道府県知事の勧告に反する病院の開設、 増床又は病床種別の変更が行われた場…
実施者 に対しその是正に向け必要な行政指導等を実施していただきますようお願いい たします。さらに、医療広告に関する苦情は、当該地域を所管する消費生活セ ン…
大等の表示を禁止し、是 正命令や罰則等の対象とすることとした。 その際、医療機関のウェブサイト等についても、他の広告媒体と同様に広告可能事項を限定するこ …
知事は速やかに所要の是正措置を行うものと する。 3 運営体制 (1)本制度は、各都道府県の薬務担当部局において運営することを基本とする …
トの運営会社等にも、是正が命じられたり、罰則等が科されたりすることがあるのでしょうか。(P.5,33-35) A4-2 医療広告規制は、何人にも適用されるため…
、ポリファーマシーの是正に際しても、一律の 剤数/種類数のみに着目するのではなく、安全性の確保等からみた処方内容の適正化が 求められる。 2.多剤…