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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

増量できる。ただし、最大用量は週1回15mgまでとする。 販売開始年月 2023年4月(2.5mg/5mg)、2023年6月(7.5mg/10mg/12.5m…

2021年6月28日

参考資料 (PDF 160.6KB) pdf

◆移行計画期間中(最大3年)は、税制措置あり ・出資者の相続に係る相続税の猶予・免除 ・出資者間のみなし贈与税の猶予・免除 (持分あり医療法人) 大臣…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

の再発防止に最善かつ最大 の努力をしなければならない。 もとより、医薬品を供給する企業には、製品の安全性の確保等につい て最善の努力を尽くす責任があり、本…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

(±2 週間)間隔で最大 6 回4)まで投与5)することとされた。また、テモゾ ロミドとの併用は可能とし、その他の抗悪性腫瘍薬との併用は禁止された。 …

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ごとに選択し、投与は最大 4コースまでとした。なお、画像評価で疾患進行が認 められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定している患者で …

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ブのみ1週間間隔)で最大6コース投与後、セツキシマブ250 mg/m2を1週間間隔で投与した。 *3:本剤200 mg、シスプラチン100 mg/m2又…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

層別因子とした層別 maximum weighted log-rank検定、有意水準(片側)0.00772 5 一方、PD-L1陽性(CPS…

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

等の下で、組織として最大限の 効果を発揮できるような情報共有や支援の体制を構築するなど適切 な体制の確保を図られたいこと。 また、医療労務管理アドバイザ…

2024年5月14日

医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について(改正後全文) (PDF 154.5KB) pdf

等の下で、組織として最大限の効果を発揮できるような情報共有や支援の体 制を構築するなど適切な体制の確保を図られたいこと。 また、医療労務管理アドバイザーの…

2023年1月13日

新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に関するガ pdf

の安全・安心に対して最大限に配慮し、これらの両立を図 ることは、極めて重要な課題です。 こうした考え方をもとに、遺族等のご意思をできる限り尊重しつつ、適切…

2023年1月13日

放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて (PDF 257.6 pdf

同位元素の種類ごとの最大貯蔵予 定数量」を超えて、診療用放射性同位元素又は陽電子断層撮影診療用放射性同位元 素を所有することのないように管理すること。 …

2023年1月13日

(新旧)新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に pdf

全・安心に対して 最大限に配慮し、これらの両立を図ることは、極めて重要な課題です。 こうした考え方をもとに、遺族等のご意思をできる限り尊重しつつ、適切 …

2023年1月24日

医療機関における救急医療のひっ迫回避に向けた取組について (PDF 163.9KB) pdf

常補助制度とあわせて最大 30 万円)の支援を高齢者施設等に行う追加補助制 度や、新型コロナに感染した入所者に対して継続して療養を行う高齢者施設等に看護職 …

2023年3月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

30 mg/kg(最大 1000 mg)を 1日 1回、患者の状態に応じて 1~3日間点滴静注する。 別記 日 本 …

2023年3月16日

トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf

及び 1日における最大そう痒の数値評価スケール(以下、「NRS」)の週平均スコアが4以上の患 者 【結果】 (有効性) 有効性の co-p…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

ータであり、それを最大限活用することは 重要である。一般に治験は、参加する医療機 関の数や、観察期間の長さに比例して金銭 的、人的リソースが必要となる。…

2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

を 3週間 間隔で最大 3サイクル点滴静注した。化学療法 は、組織型(扁平上皮癌又は非扁平上皮癌)に 基づいた化学療法(扁平上皮癌:シスプラチン 及びゲ…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

等、利 用者保護に最大限取り組む。 10 (5)データの保存  電子版お薬手帳サービスのデータはクラウド上に保存すること等が想定さ…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

ントロールするために最大限努力する必要があります。この対応 策としては、ネットワークのセグメンテーション、ユーザーアクセスの制限、リスク アセスメント、セキ…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

下の臨床試験における最大投与 速度を超えないようにし、急速投与は行わないこと。 14.2.3* 臨床試験における初回及び2回目以降投与時の最大投与速度 …

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