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2022年5月27日

各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について(依頼) (PDF 179. pdf

各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化に ついて(依頼) 政府では、薬物乱用の根絶のため、「第五次薬物乱用防止五…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

13日 各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について(依頼) (PDF 179.6KB) No12 通知番号:薬生監麻発051…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

ータの数が過去6月間に一度も5,000件を超えたことがない小規模事業 者は、個人情報取扱事業者としての義務等は課せられないこととなっていま したが、法改…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

。投与期間は 24カ月 間までとする。 製 造 販 売 業 者 :MSD株式会社 製 造 販 売 業 者 :MSD株式会社 3.臨床成…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

は、製品発売後12ヵ月間を目安に使用できる。 【共通3】 「強力」、「強い」の表現について 効能効果の表現で「強力な…」、「強い…」の表現は、原則…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

められるまでの約7か月 間,血清リチウム濃度が測定されていなかったため,適正使用とは認められなかった。 炭酸リチウム錠100mg「アメル」の電子添文(202…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

ン酢酸エステルの6カ月間の累積投与量が360mg 超の女性では,360mg以下の女性と比較して髄膜腫の発生リスクが高く(ハザード比4.4(95% 信頼区間:…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

第3号に規定する「3月間の最大使用予定数量」と は、規則第30条の26第1項に規定する濃度等及び同条第3項に規定する 管理区域に係る線量等が3月間当たりで規…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

療期間・回数 約6ヶ月間、10回 費用 ※自由診療とな ります。 総額1,100,000円 (検査・診断、手術関連処置費用等を含む) インプラント埋…

2025年4月4日

医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について (PDF 3.5MB) pdf

月 31日までの3ヶ月間に報告を行うものとする。 ⅳ) ⅲ)の別表においては、以下の事項を定める。 ① 改正後医療法第 30条の 18の4第1項第1号に…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

び6カ月目)における月間片 頭痛日数(片頭痛又は片頭痛の疑いが起こった日数)のベースラインからの変化量とさ れた。 [主な選択基準]  20~65…

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

療期間・回数 約6ヶ月間、10回 費用 ※自由診療とな ります。 総額1,100,000円 (検査・診断、手術関連処置費用等を含む) インプラント埋…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

間 ( 年 月間) 年 月 ~ 年 月 2.業務内容(期間内に薬剤師又は登録販売者の管理・指導の下で行われ…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

グ期間前の過去12ヵ月間に初発又は少なくと も1回の再発が発現した患者とした。外部対照として、視神経脊髄 炎スペクトラム障害患者を対象としたエクリズマブの臨…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

れた。過去 6カ 月間にアトピー性皮膚炎に対する全身性治療の記録があ る患者も TCSで効果不十分とみなされた。 【結果】 (有効性) 有…

2023年11月15日

妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表について(周知依頼 pdf

、もう一度、最近数ヶ月間のことをよく思い出し、妊娠の可 能性につき、思い当たる節がある場合には内服を控えるようにしてください。その場合には、 お薬を保管しな…

2022年3月2日

外国人への適切な医療の提供について (PDF 517.4KB) pdf

7月~9月の3 ヶ月間は、医療機関における緊急的な対応の増加が見込まれることから、特例的に平日 を含めて24時間体制で電話相談を受付けます。 https…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

前少なくとも 1 カ月間及び治療期間中は基礎体温を必ず記録 させること。 ・本薬投与開始前及び次周期の投与前に妊娠していないことを確認するこ と。 …

2022年4月6日

「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf

少なくとも 1 カ月間及び治療期間中は 基礎体温を必ず記録させ ること。 ・ 本剤投与開始前及び次周 期の投与前は妊娠してい ないことを確認するこ…

2022年4月6日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン (尿路上皮癌 )の作成について (PDF 9 pdf

、投与期間は 12カ月間までとする。 製 造 販 売 業 者:小野薬品工業株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 オプジーボ点滴静注 20…

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