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2022年4月1日

有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について (PDF 64.2KB) pdf

略 ) 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則(昭…

2022年4月1日

有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令 (PDF 114.9KB) pdf

十 五 号 有 害 物 質 を 含 有 す る 家 庭 用 品 の 規 制 に 関 す る 法 律 ( 昭…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

家庭用品中の有害物質試験法について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令(令 和4年厚生労働省令第 4…

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

家庭用品中の有害物質試験法 Ⅰ 通則 1.本試験法は、「有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則」(昭和 49年 厚令…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

家庭用品中の有害物質試験法 Ⅰ 通則 1.本試験法は、「有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則」(昭和 49年 厚令…

2022年4月28日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部訂正について (PDF 62.0KB) pdf

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部訂正について 令和4年3月 28日付け薬生薬審発 0328 第5号「家庭用品中の有害物質試験法につ…

2022年4月6日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.150~168 html

和4年3月28日 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について (PDF 64.2KB) 有害物質を含有する家庭用品の規制…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

日 「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部訂正について (PDF 62.0KB) 家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB)…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

は効果に比して著しく有害な作用を有することに より医薬品として使用価値がないと推定されるものでないこと。 イ 医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

用語 解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であり、本書では 薬剤との因果関係の有無を問わない概念として使用している。 薬剤との…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であり、本書では薬 剤との因果関係の有無を問わない概念として使用している。薬剤 との…

2024年7月24日

別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 (PDF 765.0KB) pdf

の効果が強まって薬物有害事象が出る可能性があり、 血中濃度を低下させる誘導薬との組み合わせでは効き目が弱くなる可能性がある。なお、基質同士を併用しても、 多…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

第2 採血が健康上有害であると認められる者の基準 1 血液法第 25 条第2項の規定により、採血が健康上有害であると認められる者 は、規則別表第二の採血…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

第2 採血が健康上有害であると認められる者の基準 1 血液法第 25 条第2項の規定により、採血が健康上有害であると認められる者 は、規則別表第二の採血…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

する医薬品に起因する有害事象が起き た事例の発生要因およびその影響や、医療機関で調剤、投与される医薬品の事例について幅広い知識 を身につけることは、医療や介…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

等に対する情報提供、有害事象が発生した場合の報告 業務、等が速やかに行われる体制が整っていること。 4 ③ 副作用への対応について…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

名中 19 名)に有害事象及び副作用 が認められ、3 例以上で認められた有害事象及び副作用は表 5 のとおりであった。 表 5 3 例以上に…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

<安全性> 有害事象は、本剤225 mg/4週群61.7%(116例)、675 mg/12週群61.1%(116例)、プラ セボ群61.8%(118例…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

重盲検投与期における有害事象は、プラセボ群67.6%(92/136例)、本剤28 mg群60.6% (40/66例)、70 mg群70.4%(95/135例)…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

皮癌の患者において、有害事象は本剤群 81/85例 (95.3%)、化学療法群 78/82例(95.1%)に認められ、治験薬との因果関係が否定でき ない有害

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