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2021年6月28日

臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する届出及び報告に係る実施要領 (PDF 325.3KB) pdf

へ の体制の整備の有無 有( 名)/ 無 措置内容 記 録 の 保 管 等 保管している記録の 内容(情報)(※) 同意書…

2021年6月28日

別紙1 様式7 (Word 41.2KB) word

るための窓口の設置の有無 有 ・ 無 ④特定臨床研究の適正な実施の確保のための規程・手順書(①を除く。)の整備状況 有 ・ 無 規程・手順書の主な内容:…

2021年6月28日

別紙2(様式7) (Word 55.5KB) word

るための窓口の設置の有無 有 ・ 無 ④特定臨床研究の適正な実施の確保のための規程・手順書(①を除く。)の整備状況 有 ・ 無 規程・手順書の主な内容:…

2021年6月28日

別紙「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」(抄) (PDF 518.4KB) pdf

管理者の選考の実施の有無 有・無 ・ 選考を実施した場合、委員会の設置の有無( 有・無 ) ・ 選考を実施した場合、委員名簿、…

2021年6月28日

持分の定めのない医療法人への移行に関する計画の認定制度について (PDF 918.2KB) pdf

有 ・ 無 有 ・ 無 有 ・ 無 有 ・ 無 有 ・ 無 有 ・ 無 有 ・ 無 …

2021年6月28日

改正後全文 (PDF 945.0KB) pdf

有 ・ 無 有 ・ 無 有 ・ 無 有 ・ 無 有 ・ 無 有 ・ 無 有 ・ 無 …

2021年6月28日

理学療法士作業療法士養成施設指導ガイドラインについて (PDF 308.2KB) pdf

講習会の受講 の有無 有・無 (修了証番号第 号) 専任教員要件 ア 専任教員養成講習会を修了した者 イ 5年以上業務に従事した者…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 1.8MB) pdf

合(自由記載)) 有無 有無 例:研究責任医師が実施機関の管理 者のため、他の者が確認を行った 実施医療機関の管理者の氏名 又は 所属機関の長の氏名…

2021年6月28日

別紙2 (Word 124.0KB) word

るための窓口の設置の有無 有 ・ 無 ④特定臨床研究の適正な実施の確保のための規程・手順書(①を除く。)の整備状況 有 ・ 無 規程・手順書の主な内容:…

2021年6月28日

別添3(記載例) 病院医師宿直免除申請書 (Word 23.5KB) word

が行える状態の確保の有無 有     ・     無 (注)「医師が適切な診療が行える状態の確保の有無」について、「有」とした場合には客観的に当該事項が確認で…

2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) (PDF 1.6MB) pdf

間質性肺疾患 有 有 無 有 有 不明(評価不能) 2 男 60歳代 3 11 間質性肺疾患 有 有 有 有 無 部分奏効(評価不能) 3 女 70歳…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 954.2KB) pdf

合(自由記載)) 有無 有無 所属機関 本研究は、 企業等が製造または販売する、もしくは製造または販売しよう とする医薬品 薬剤・医療機器等を用い…

2021年6月28日

別添2 療養病床等に関する経過措置の適用に係る届出 (Word 20.2KB) word

型医療施設への該当の有無 有り 無し (注1)「届出の根拠」の欄には、規則附則第53条、第54条又は第55条のうちから1つを選択して記入すること。 …

2021年6月28日

別添3 病院医師宿直免除申請書 (Word 22.5KB) word

が行える状態の確保の有無 有     ・     無 (注)「医師が適切な診療が行える状態の確保の有無」について、「有」とした場合には当該事項が確認できる医療…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf

に係る専門性の認定の有無 有(○○学会認定) 12(第4項第8号) 研修の実施計画の写しを添付すること。 13(第4項第9号) 研修の…

2021年8月12日

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PD pdf

外の処置・診断 : 有 無 有りの場合 →( 放射線療法 輸血 手術 麻酔 その他( )) 再投与: 有 無

2021年8月12日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について (PDF 125.7KB pdf

外の処置・診断 : 有 無 有りの場合 →( 放射線療法 輸血 手術 麻酔 その他( )) 再投与: 有 無

2021年10月26日

医療情報システム等の障害発生時の対応フローチャート(PDF) (PDF 231.1KB) pdf

ウイルス感染等 有 無 有 重大な障害 があるか 無 報告と周知 被害状況調査 確認・指示 対応 (使用停止等) 報告 サイバー攻撃(…