人生の最終段階における医療・ケアの 決定プロセスに関するガイドライン 厚生労働省 改訂 平成３０…
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2021年8月31日
通知一覧（医務）平成29年度 No.61～85 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
別添1 ガイドライン本体 （PDF 102.5KB） 別添1 ガイドライン解説編 （PDF 210.8KB） 別添2 関係団体あて通知文 （…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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合であっても、ＲＭＰ本体の変更は必要か。 Ａ32 ＲＭＰ本体の変更も必要である。ＲＭＰの変更履歴欄に、資材を軽微変更した 旨及び資材の変更内容を記載す…
2024年7月22日
【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 （PDF 1.4MB） pdf
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体温計 ２本 ２本 体温計 ２本 ２本 舌圧子 ２個 ２個 舌圧子 ２個 ２個 …
2022年5月27日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて （PDF 359.7KB） pdf
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の観点から、医療機器本体及び一次包装についても識 別表示を行うことが望ましい。 ５．旧規格製品と新規格製品を接続するためのコネクタの使用等 経腸…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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Ｑ10 製品本体に製造管理用のＱＲコードを使用しているが、容器等又は取 扱説明書にその旨を記載することで、引き続き当該ＱＲコードを使用する ことは問…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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アは、ランサムウェア本体がダウンロードされたコンピ ュータ内の情報を暗号化したり、ランサムウェアを添付したメールを組織内に ばらまいたりするような単純な感染…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
アは、ランサムウェア本体がダウンロードされたコンピ ュータ内の情報を暗号化したり、ランサムウェアを添付したメールを組織内に ばらまいたりするような単純な感染…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
メントの実施 ●本体では対応が困難な脆弱性の暴露によ って、突然レガシー状態となった場合の 対応 ○限定的なサポート期間、サポ ート終了の情報提…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
られるプログラムは、本体部分も含めて、 有体物として医療機器該当性を判断すること。 ・複数の機能を有するプログラムの場合、機能ごとに医療機器該当性を 確…
2021年6月28日
別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
に用いるペースメーカ本体は、同一であるため製造販売業者の呼称とし て用いられる。 DDD：心房及び心室の電極を使用。AAIとVVIが合わさった機能をもち、…
2021年6月28日
【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB） pdf
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・ 包装や容器、薬剤本体（色調、形、識別記号等）の類似した既採用医薬品の有無の確認 ・ 採用医薬品の他製品への切り替えの検討 ・ 投与経路の…
2021年6月28日
「健康増進法の一部を改正する法律」の施行について（受動喫煙対策） （PDF 370.8KB） pdf
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と。なお、許可通知書本体又は写しを 保存しておくことが望ましいが、許可年月日及び許可に係る営業所・出張販売所の 所在地を記載しておくことでも構わないものとす…
2021年6月28日
別添1「輸血療法の実施に関する指針」 （PDF 836.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
と輸血用血液バッグの本体及び添付伝票とを照合し，該当患者に適合しているものであ ることを確認する。麻酔時など患者本人による確認ができない場合，当該患者に相違な…
2021年6月28日
自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB） word
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ＥＤ管理表示ラベルを本体又はカバン等の分かり易い位置に貼り、使用期限の確認及び期限内の交換を確実に実施することが求められている旨。 4）業者が行う安全管理（保…
2021年6月28日
別添1 医療機関における放射線関連機器等の保守点検指針 （PDF 435.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
備他 イ. 装置本体 ウ. 関連装置他 点検目的 ア. 検査室内の環境整備、使用物品やリネンの準備などの項目 イ. 患者に接する部分の動作や破損…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
られるプログラムは、本体部分も含めて、有 体物として医療機器該当性を判断すること。 ・複数の機能を有するプログラムの場合、機能ごとに医療機器該当性を確認 …
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・ 包装や容器、薬剤本体（色調、形、識別記号等）の類似した既採用医薬品の有無の確認 ・ 採用医薬品の他製品への切り替えの検討 ・ 投与経路の…
2021年6月28日
別添2 （PDF 4.1MB） pdf
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票と、 製剤バッグ本体の表示を見比 べ、ＩＤ、患者氏名、血液型、 製剤名、製剤番号、有効期限、 照射日を確認し、出庫確認して いる。実施時の確認は、医…
2021年6月28日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 536.5 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
Ｑ10 製品本体に製造管理用のＱＲコードを使用しているが、容器等又は取 扱説明書にその旨を記載することで、引き続き当該ＱＲコードを使用する ことは問…
