人生の最終段階における医療・ケアの 決定プロセスに関するガイドライン 厚生労働省 改訂 平成30…
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人生の最終段階における医療・ケアの 決定プロセスに関するガイドライン 厚生労働省 改訂 平成30…
ージなどの個別ページ本体とは別のページ(以 下「表紙ページ」という。)を設け、表紙ページを経由しないと個別ページ にアクセスできないようにすること。 な…
ージとは、個別ページ本体とは別のページとして設けられたもの であり、個別ページの一覧などを記載したページを指す(新通知の3.(2) ア及び(3)参照)。 …
波が放射される※ 本体および電極リード線から 電波が放射される※ ▶生体情報 •心電図 •呼吸曲線/数 •観血血圧値 •SpO2値 •脈波 •…
別添1 ガイドライン本体 (PDF 102.5KB) 別添1 ガイドライン解説編 (PDF 210.8KB) 別添2 関係団体あて通知文 (…
合であっても、RMP本体の変更は必要か。 A32 RMP本体の変更も必要である。RMPの変更履歴欄に、資材を軽微変更した 旨及び資材の変更内容を記載す…
体温計 2本 2本 体温計 2本 2本 舌圧子 2個 2個 舌圧子 2個 2個 …
Q10 製品本体に製造管理用のQRコードを使用しているが、容器等又は取 扱説明書にその旨を記載することで、引き続き当該QRコードを使用する ことは問…
アは、ランサムウェア本体がダウンロードされたコンピ ュータ内の情報を暗号化したり、ランサムウェアを添付したメールを組織内に ばらまいたりするような単純な感染…
アは、ランサムウェア本体がダウンロードされたコンピ ュータ内の情報を暗号化したり、ランサムウェアを添付したメールを組織内に ばらまいたりするような単純な感染…
メントの実施 ●本体では対応が困難な脆弱性の暴露によ って、突然レガシー状態となった場合の 対応 ○限定的なサポート期間、サポ ート終了の情報提…
られるプログラムは、本体部分も含めて、 有体物として医療機器該当性を判断すること。 ・複数の機能を有するプログラムの場合、機能ごとに医療機器該当性を 確…
と。なお、許可通知書本体又は写しを 保存しておくことが望ましいが、許可年月日及び許可に係る営業所・出張販売所の 所在地を記載しておくことでも構わないものとす…
の観点から、医療機器本体及び一次包装についても 識別表示を行うことが望ましい。 4 既存規格製品と新規格製品を接続するためのコネクタの使用等 誤…
度 に基づき、活性本体の用量反応や曝露―応答関係等を踏まえて注意喚起の要否を検討する。措置分類とし て、「併用禁忌(併用しないこと)」又は「併用注意(併用に…
の観点から、医療機器本体及び一次包装についても 識別表示を行うことが望ましい。 4 既存規格製品と新規格製品を接続するためのコネクタの使用等 経…
られるプログラムは、本体部分も含めて、有 体物として医療機器該当性を判断すること。 ・複数の機能を有するプログラムの場合、機能ごとに医療機器該当性を確認 …
・ 包装や容器、薬剤本体(色調、形、識別記号等)の類似した既採用医薬品の有無の確認 ・ 採用医薬品の他製品への切り替えの検討 ・ 投与経路の…
Q10 製品本体に製造管理用のQRコードを使用しているが、容器等又は取 扱説明書にその旨を記載することで、引き続き当該QRコードを使用する ことは問…
アは、ランサムウェア本体がダウンロードされたコンピ ュータ内の情報を暗号化したり、ランサムウェアを添付したメールを組織内に ばらまいたりするような単純な感染…