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2021年6月28日

別添1 ガイドライン本体 (PDF 102.5KB) pdf

人生の最終段階における医療・ケアの 決定プロセスに関するガイドライン 厚生労働省 改訂 平成30…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

波が放射される※ 本体および電極リード線から 電波が放射される※ ▶生体情報 •心電図 •呼吸曲線/数 •観血血圧値 •SpO2値 •脈波 •…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.61~85 html

別添1 ガイドライン本体 (PDF 102.5KB) 別添1 ガイドライン解説編 (PDF 210.8KB) 別添2 関係団体あて通知文 (…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

合であっても、RMP本体の変更は必要か。 A32 RMP本体の変更も必要である。RMPの変更履歴欄に、資材を軽微変更した 旨及び資材の変更内容を記載す…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

体温計 2本 2本 体温計 2本 2本 舌圧子 2個 2個 舌圧子 2個 2個 …

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

アは、ランサムウェア本体がダウンロードされたコンピ ュータ内の情報を暗号化したり、ランサムウェアを添付したメールを組織内に ばらまいたりするような単純な感染…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

メントの実施 ●本体では対応が困難な脆弱性の暴露によ って、突然レガシー状態となった場合の 対応 ○限定的なサポート期間、サポ ート終了の情報提…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

られるプログラムは、本体部分も含めて、 有体物として医療機器該当性を判断すること。 ・複数の機能を有するプログラムの場合、機能ごとに医療機器該当性を 確…

2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

の観点から、医療機器本体及び一次包装についても識 別表示を行うことが望ましい。 5.旧規格製品と新規格製品を接続するためのコネクタの使用等 経腸…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

Q10 製品本体に製造管理用のQRコードを使用しているが、容器等又は取 扱説明書にその旨を記載することで、引き続き当該QRコードを使用する ことは問…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

アは、ランサムウェア本体がダウンロードされたコンピ ュータ内の情報を暗号化したり、ランサムウェアを添付したメールを組織内に ばらまいたりするような単純な感染…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

・ 包装や容器、薬剤本体(色調、形、識別記号等)の類似した既採用医薬品の有無の確認 ・ 採用医薬品の他製品への切り替えの検討 ・ 投与経路の…

2021年6月28日

「健康増進法の一部を改正する法律」の施行について(受動喫煙対策) (PDF 370.8KB) pdf

と。なお、許可通知書本体又は写しを 保存しておくことが望ましいが、許可年月日及び許可に係る営業所・出張販売所の 所在地を記載しておくことでも構わないものとす…

2021年6月28日

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 641.9KB) pdf

の観点から、医療機器本体及び一次包装についても 識別表示を行うことが望ましい。 4 既存規格製品と新規格製品を接続するためのコネクタの使用等 誤…

2021年8月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

Q10 製品本体に製造管理用のQRコードを使用しているが、容器等又は取 扱説明書にその旨を記載することで、引き続き当該QRコードを使用する ことは問…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 225.0KB) pdf

の観点から、医療機器本体及び一次包装についても 識別表示を行うことが望ましい。 4 既存規格製品と新規格製品を接続するためのコネクタの使用等 経…

2021年6月28日

別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf

に用いるペースメーカ本体は、同一であるため製造販売業者の呼称とし て用いられる。 DDD:心房及び心室の電極を使用。AAIとVVIが合わさった機能をもち、…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

・ 包装や容器、薬剤本体(色調、形、識別記号等)の類似した既採用医薬品の有無の確認 ・ 採用医薬品の他製品への切り替えの検討 ・ 投与経路の…

2021年10月2日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

Q10 製品本体に製造管理用のQRコードを使用しているが、容器等又は取 扱説明書にその旨を記載することで、引き続き当該QRコードを使用する ことは問…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

アは、ランサムウェア本体がダウンロードされたコンピ ュータ内の情報を暗号化したり、ランサムウェアを添付したメールを組織内に ばらまいたりするような単純な感染…

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