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「ヒトＥＳ細胞の樹立に関する指針」の全部改正について ヒトＥＳ細胞の樹立に当たっては、これまで「ヒトＥＳ細胞の樹立に関する指 針」（平成 26…

、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対象とならない。  全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞癌患者に対するイピリムマブ以外の抗 悪性腫瘍剤と…

クな ど設定手順を確立する □送信機の貸し出しルール（病棟間の無断貸し借り禁止など） を徹底する □2台の送信機のチャネルが重なった場合、より強い電波が…

、有効性及び安全性は確立し ていない。 継続投与期は、最低 5 日を空けて本剤を投与すること。 本剤投与によるサイトカイン放出症候群を軽減させるため、…

、有効性及び安全性は確立し ていない。 【重要な基本的注意】（電子化された添付文書抜粋） サイトカイン放出症候群があらわれることがあるので、本剤…

四 治療方法が確立していない疾病その他の特殊の疾病であって障害者の日常生活及 び社会生活を総合的に支援するための法律（平成１７年法律第１２３号）第四条第…

、本剤の 有効性が確立されておらず、本剤の投与対象とならない。 術後補助療法 ①又は③で本剤の有効性が示されていない他の抗悪性 腫瘍剤との併用投…

投与に関する安全性は確立していな い。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤，坐剤）を妊婦に使用し，胎児の腎機能障害及 び尿量減少，それに伴う羊水過少症が起きた…

続したときの有効性が確立していないことから、本剤 の投与を中止し、再評価を行うこと。なお、再評価に当たっては、「4．投与対象と なる患者及び投与施設」の「（…

用体制のあり方が 確立されるまでの当分の間、入院可能な有床施設（病 院又は有床診療所）において使用することとする。ま た、ミソプロストール投与後は、胎嚢が…

「ヒトES細胞の樹立に関する指針」の全部改正について （PDF 234.6KB） 別添1 （PDF 260.9KB） 別添2 （PDF …

かつ迅速な承認制度の確立）について ２．テーマごとの検討④（少子高齢化やデジタル 化の進展等に対応した薬局・医薬品販売制度の見 直し）について 令和…

た本剤の安全 性も確立していないので投与しないこと」と記載があり、注意喚起されている。 　2025年1月時点で販売中の肺炎球菌ワクチンの製剤の種類と接種対象…

めた安全管理の体制の確立を目的とした委員会 等を設けること。 イ 規則第28条第１項第５号の規定により、その氏名及び放射線診療に 関する経歴を届け…

人員 の動員体 制を確 立し ておくも の とする。 (4) 施設及び設備 ア 施 設 (ｱ) 救命救急 センタ ーの責任 者が直 接管…

ては、本品の安全性が確立されておらず、本品 の投与対象とならない。 ECOG Performance Status13）が 2～4 の患者 13）…

患者に対して有効性が確立している抗ウイルス薬は現時点で存在しない．敗血症の治療に準じた支持療法 を導入することが予後の改善に重要である．重症患者では行政検査の…

SFTS に対して確立した特異的治療 はない。感染経路は主にはマダニ刺咬と考えられているが、ヒトからヒトへの感染例が中国や韓国から は報告されている 2)…

、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対象とならない。  術後補助療法  ②で本剤の有効性が示されていない他の抗悪性腫瘍剤との併用投与 …

ては、本剤の有効性が確立されてお らず、本剤の投与対象とならない。  他の抗悪性腫瘍剤と併用して投与される患者 【安全性に関する事項】 ①…