盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて 今般、医療機器の一般的名称に「骨盤底筋訓練器具」が新設されたことに伴 い、膣内に挿入して骨盤底筋の運動…
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盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて 今般、医療機器の一般的名称に「骨盤底筋訓練器具」が新設されたことに伴 い、膣内に挿入して骨盤底筋の運動…
酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて 従来、血中酸素飽和度の測定機能を有する機械器具については、原則、医療機 器として取り扱ってきたところで…
とが目的とされている機械器具について タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具は、医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…
車の運転等危険を伴う機械を操作する患者に注意が必要な薬剤に関する事例 第30回報告書 【1】経口新型コロナウイルス感染症治療薬に関する事例 【2】交付時の…
目的とされて いる機械器具等(再生医療等製品を除く。)であつて、政令で定めるものをいう。 2.表示(第63条、第63条の2、第64条) (…
器に対する 配慮、機械的危険性に対する配慮、 (日本薬局方等) 法第 41 条 1~2 省略 3 厚生労働大臣は、医療機器、再生医療等製品…
運転等危険 を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。 (3)本剤については、サイトカイン放出症候群等が発生した際に緊急性 のある状況に対応…
酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて (PDF 111.0KB) No128 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年2月3日 「パルスオキシメ…
る。 (7)常時機械換気システムについては該当に〇。 換気回数は測定できれば記載する。出来ない場合は未測定と記入する。 換気方式についても該当のもの…
ことが目的されている機械器具について (PDF 68.4KB) No10 通知番号:薬生薬審発0425第3号、薬生安発0425第2号 通知年月日:令和4年…
として必要な 医 療機 械を備えるものと す る。 また、必要に 応じ、心 臓病及び脳卒中の 重 症救急患者の治療 等 に必要 な専用医療機器を 備 …
置)、 エックス線機械装置(保持装置、エックス線撮影台及びエックス線治療 台等)、受像器及び関連機器から構成され、これらを一体として1台の エックス線装置…
承認) ⑦ クリスマシン(S51.12.27製造承認) ⑧ クリスマシン-HT(S60.12.17輸入販売承認)です。 なお、④と⑧については、ウイルスを…
え置き型医療機器等の機械器具の配置状況について広告する際に、メーカー 名は、広告可能でしょうか。(P.10,25-56,32-33) A3-12 広告可能…
上(桁数が多いほど、機械的な総当たりでの解析が困難) -英数字、大文字・小文字、記号が混在(組み合わせが多いほど解析が困難) -ランダムな文字列(単…
動車運転や危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。
式会社)、(而至歯科機械株式会社) 3.高濃度 PCB を含む使用中の変圧器、コンデンサー、蛍光灯安定器等を所有している場合 には、処分期間内に使用…
え置き型医療機器等の機械器具の配置状況について広告する際に、メーカー名は、広告可能でしょうか。(P.10,25-56,32-33) A3-12 広告可能です。…
置)、 エックス線機械装置(保持装置、エックス線撮影台及びエックス線治療 台等)、受像器及び関連機器から構成され、これらを一体として1台の エックス線装置…
置き型の医療機器等の機械器具の配置状況 画像診断装置や放射線治療器等の医療機器又は空気清浄機等の医療機器以外の機械器具の配置状況について、一般的な名称(例えば…