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2022年4月28日

骨盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて (PDF 98.3KB) pdf

盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて 今般、医療機器の一般的名称に「骨盤底筋訓練器具」が新設されたことに伴 い、膣内に挿入して骨盤底筋の運動…

2022年3月24日

血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて (PDF 111.0KB) pdf

酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて 従来、血中酸素飽和度の測定機能を有する機械器具については、原則、医療機 器として取り扱ってきたところで…

2022年5月6日

タトゥー施術行為に使用されることが目的されている機械器具について (PDF 68.4KB) pdf

とが目的とされている機械器具について タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具は、医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

車の運転等危険を伴う機械を操作する患者に注意が必要な薬剤に関する事例 第30回報告書 【1】経口新型コロナウイルス感染症治療薬に関する事例 【2】交付時の…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

る。 (7)常時機械換気システムについては該当に〇。 換気回数は測定できれば記載する。出来ない場合は未測定と記入する。 換気方式についても該当のもの…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて (PDF 111.0KB) No128 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年2月3日 「パルスオキシメ…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

ことが目的されている機械器具について (PDF 68.4KB) No10 通知番号:薬生薬審発0425第3号、薬生安発0425第2号 通知年月日:令和4年…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

置)、 エックス線機械装置(保持装置、エックス線撮影台及びエックス線治療 台等)、受像器及び関連機器から構成され、これらを一体として1台の エックス線装置…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

え置き型医療機器等の機械器具の配置状況について広告する際に、メーカー 名は、広告可能でしょうか。(P.10,25-56,32-33) A3-12 広告可能…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

として必要な 医 療機 械を備えるものと す る。 また、必要に 応じ、心 臓病及び脳卒中の 重 症救急患者の治療 等 に必要 な専用医療機器を 備 …

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

運転等危険 を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。 (3)本剤については、サイトカイン放出症候群等が発生した際に緊急性 のある状況に対応…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

目的とされて いる機械器具等(再生医療等製品を除く。)であつて、政令で定めるものをいう。 2.表示(第63条、第63条の2、第64条) (…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

器に対する 配慮、機械的危険性に対する配慮、 (日本薬局方等) 法第 41 条 1~2 省略 3 厚生労働大臣は、医療機器、再生医療等製品…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

動車運転や危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

承認) ⑦ クリスマシン(S51.12.27製造承認) ⑧ クリスマシン-HT(S60.12.17輸入販売承認)です。 なお、④と⑧については、ウイルスを…

2021年6月28日

高濃度ポリ塩化ビフェニルが含まれるX線機器の取扱いについて (PDF 124.6KB) pdf

式会社)、(而至歯科機械株式会社) 3.高濃度 PCB を含む使用中の変圧器、コンデンサー、蛍光灯安定器等を所有している場合 には、処分期間内に使用…

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

上(桁数が多いほど、機械的な総当たりでの解析が困難) -英数字、大文字・小文字、記号が混在(組み合わせが多いほど解析が困難) -ランダムな文字列(単…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意 すること。

2022年9月24日

「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について (PDF 550.7KB) pdf

ので、受託者が検査用機械器具・試薬等を所有してい る場合にあっては、医療機関も使用できるよう、契約により担保すること。 3 委託契約 契約文書について…

2022年11月10日

物価高騰の影響を受けた医療施設等に対する融資について (PDF 79.9KB) pdf

必要となる建築資金、機械購 入資金及び長期運転資金を長期・固定・低利で融資しております。 今般の急激な物価上昇を受けて減益となった医療施設等への資金繰り…

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