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2022年4月28日

骨盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて (PDF 98.3KB) pdf

盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて 今般、医療機器の一般的名称に「骨盤底筋訓練器具」が新設されたことに伴 い、膣内に挿入して骨盤底筋の運動…

2022年3月24日

血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて (PDF 111.0KB) pdf

酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて 従来、血中酸素飽和度の測定機能を有する機械器具については、原則、医療機 器として取り扱ってきたところで…

2022年5月6日

タトゥー施術行為に使用されることが目的されている機械器具について (PDF 68.4KB) pdf

とが目的とされている機械器具について タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具は、医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて (PDF 111.0KB) No128 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年2月3日 「パルスオキシメ…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

ことが目的されている機械器具について (PDF 68.4KB) No10 通知番号:薬生薬審発0425第3号、薬生安発0425第2号 通知年月日:令和4年…

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

上(桁数が多いほど、機械的な総当たりでの解析が困難) -英数字、大文字・小文字、記号が混在(組み合わせが多いほど解析が困難) -ランダムな文字列(単…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

車の運転等危険を伴う機械を操作する患者に注意が必要な薬剤に関する事例 第30回報告書 【1】経口新型コロナウイルス感染症治療薬に関する事例 【2】交付時の…

2021年6月28日

高濃度ポリ塩化ビフェニルが含まれるX線機器の取扱いについて (PDF 124.6KB) pdf

式会社)、(而至歯科機械株式会社) 3.高濃度 PCB を含む使用中の変圧器、コンデンサー、蛍光灯安定器等を所有している場合 には、処分期間内に使用…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

動車運転や危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

承認) ⑦ クリスマシン(S51.12.27製造承認) ⑧ クリスマシン-HT(S60.12.17輸入販売承認)です。 なお、④と⑧については、ウイルスを…

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A(別添5) (PDF 4.7M pdf

使 用資材若しくは機械器具又はこれらの購入先を指定し、これらを当該下請負人に購入 させて、その利益を害すると認められた場合には、建設業法第19条の4の「不当…

2022年12月28日

「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について (PDF 165.1KB) pdf

れによるかゆみ,じんましん,鼻炎 貯 蔵 方 法 及 び 有 効 期 間 密閉容器 規格及び試験方法 第十六改正日本薬局方による。 備 考 …

2022年12月23日

リーフレット:出産や手術での大量出血などの際のフィブリノゲン製剤・血液凝固第IX因子製剤の投与により pdf

30) ⑦ クリスマシン(S51.12.27) ④ フィブリノゲンHT-ミドリ(S62.4.30) ⑧ クリスマシン-HT(S60.12.17) (…

2022年12月23日

特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf

承認) ⑦ クリスマシン(S51.12.27製造承認) ⑧ クリスマシン-HT(S60.12.17輸入販売承認)です。 なお、④と⑧については、ウイルスを…

2022年12月23日

概要:C型肝炎救済特別措置法について (PDF 833.0KB) pdf

(コーナイン、クリスマシン、 クリスマシン-HT) S59.1.1~ 10/10 日本製薬(武 田薬品工業 へ承継) 特定血液凝固第Ⅸ因子製剤 …

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意する こと。

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

動車運転や危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

置き型の医療機器等の機械器具の配置状況 画像診断装置や放射線治療器等の医療機器又は空気清浄機等の医療機器以外の機械器具の 配置状況について、一般的な名称(…

2023年1月27日

治験に係る情報提供の取扱いについて (PDF 78.8KB) pdf

査管理課長通知)、「機 械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」(令和2年8月 31 日付け薬生機審発 0831 第8号)及び「加工細胞等に係る…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

6.医薬品の包装機械等を製造する業者が、その業務の一環として機械の試験のため に使用する目的で医薬品等の見本を輸入する場合 7.覚醒剤取締法第 30 …

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