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2026年1月20日

【別添2】第83回報告書 (PDF 1.1MB) pdf

「観血的医療行為前に休薬する薬剤に関連した事例」について、分析を行った。 再発・類似事例の分析 ■ – 60 – – 61 –医療事故情報収集等事業 第 …

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

準を参考に本 剤を休薬又は中止すること。 副作用発現時の本剤の休薬又は中止基準 副作用 重症度注) 処置 サイトカイン放出症候 群 …

2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

筋肉注射後9 日間休薬])が作成されていたことに 気付いた。同じレジメンマスタを使用 した患者を遡って検索したところ、以 前にも侵入奇胎の患者1名に対し…

2021年6月28日

イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 689 pdf

脈内投与した 後、休薬する。1 サイクル目は 21~28 日間、2 サイクル目以降は 28 日間を 1 サイクルとし、投与を繰り返す。投与サイクル数は造 …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注840 mg)~ pdf

、少なくとも 6日間休薬する。週 1回投与を 3 週間連続し、4 週目は休薬する。これを 1コースとして、投与を繰り返す。なお、患者 の状態により適宜減量す…

2026年1月20日

【別添1】第83回報告書のご案内 (PDF 100.7KB) pdf

)観血的医療行為前に休薬する薬剤に関連した事例(第44回報告書) ―糖尿病治療薬― 【61~74頁参照】 *詳細につきましては、本事業ホ…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

副作用発現に伴う休薬後に、処方の再開が漏れた事例も報告されていた。休薬していた薬剤を再開 し必要な治療を行うために、患者の手術・検査予定に伴う休薬期間や抗…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

場合には 減量又は休薬すること。なお、本剤投与中の患者には自動車の運転など危険を伴う機械 の操作には従事させないように注意すること。」と記載があるため、疑義…

2021年11月26日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び食道癌)の一部改正について (PD pdf

与後 に 1 週間休薬、又は②オキサリプラチン 1 回 85 mg/m2(体表面積)、ホリナートカルシウム 1回 400 mg/m2(体表面積)及びフ…

2021年6月28日

参考3:最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注840m pdf

、少なくとも 6日間休薬する。週 1回投与を 3週間連続し、4 週目は休薬する。これを 1コースとして、投与を繰り返す。なお、患者 の状態により適宜減量する…

2021年6月28日

トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 777 pdf

基準を 考慮して、休薬・減量・中止すること。[1.2、8.1-8.3、 9.1.1-9.1.3、11.1.1-11.1.3 参照] 減量・中止する場合の投…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成について (PDF 338 pdf

、少なくとも 6日間休薬する。週 1回投与を 3週間連続し、4 週目は休薬する。これを 1コースとして、投与を繰り返す。なお、患者 の状態により適宜減量する…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

m3 以上になるまで休薬する。 好中球減少 1,000/mm3 未満 1,000/mm3 以上になるまで休薬する。 注):Gradeは…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

投与後及び 8週間の休薬後(試験 21週目)に実施した。また、休 薬期間終了後に蝸牛の全有毛細胞数を計測した。その結果、体重については対照群に比し有 意な影…

2021年6月28日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ( pdf

なく とも 3週間休薬する。これを 1クールとし、投与を繰り返す。 カルボプラチンの効能又は効果、用法及び用量 効能又は効果:肺小細胞癌 3…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

4週間投与後 2週間休薬 *3:本剤 200 mg 3週間間隔(以下「Q3W」という。)で静脈内投与し、アキシチニブを 5 mg 1日 2回(以下「BI…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

少なくとも2週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。 B法:シスプラチンとして50~70mg/m2(体表面積)を1日1回投与し、少なくとも3 …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

、少なくとも 4週間休薬する。これを 1クールとし、投 与を繰り返す。なお、投与量は、年齢、疾患、症状により適宜増減する。 エトポシドの効能又は効果…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

行い、day 22は休薬する。 28日(4 週)を 1コースとして、研究薬投与の中止基準のいずれか に該当するまで繰り返す。 …

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

4週間投与後 2週間休薬 *3:本剤 200 mg 3 週間間隔(以下「Q3W」という。)で静脈内投与し、アキシチニブを 5 mg 1日 2回(以下「B…

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