ALPについては、測定値及び基準値の範囲が 1/3程度になる ・ LDについては、測定値及び基準値の範囲に変更はないものの、肝疾患などでは JSCC法に…
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2021年6月28日
アルカリホスファターゼ及び乳酸脱水素酵素の測定法の変更に係る対応について （PDF 75.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年6月28日
ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い（一般社団法人 日本臨床化学会） （PDF pdf
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っているため得られる測定値も 異なる。AST と ALT の IFCC 法では試薬にピリドキサル５’-リン酸(PALP)を 含み、アポ酵素もホロ化して測定し…
2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
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な情報であり、その測定値の解釈には呼吸生理学的な基礎的理解が必要です。医師の指 導に従って正しく測定を行い、適切に対応することが求められます。 パ…
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
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測定結果の報告は、測定値と測定項目の基準値のみに留めるものとする。 ４ 地域医療機関等との連携等 受検者に対しては、測定結果が当該検体測定室の…
2021年6月28日
別添：電離放射線障害防止規則の一部を改正する省令等の施行等について （PDF 143.2KB） pdf
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ートル線 量当量の測定値をもって 70マイクロメートル線量当量の測定値 とみなす運用については従前のとおりであること。 ウ 皮膚の等価線量（エの末端部の…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
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、陽性コントロールの測定値の日内・日間の変動を管理するため、 代表的な 管理図では、検査導入時に評価した測定値の精度（再現性）に 基づくばらつきの管理限界（…
2021年6月28日
「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について （PDF 280.9KB） pdf
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測定結果の報告は、測定値と測定項目の基準値のみに留めるものとする。 ４ 地域医療機関等との連携等 受検者に対しては、測定結果が当該検体測定室の…
2021年6月28日
（変更箇所赤字下線）衛生検査所指導要領案 （Word 465.5KB） word
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事項（検査不可材料、測定値の変動要因等）が記載されていることが望ましいこと。 設定に至った理由及び参考文献名が記入されていること。 検体…
2021年6月28日
衛生検査所指導要領 （PDF 434.9KB） pdf
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（検査不可材料、測定値の変 動要因等）が記載されている ことが望ましいこと。 設定に至った理由及び参考文 献名が記入されていること。 …
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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（検査不可材料、測定値の変 動要因等）が記載されている ことが望ましいこと。 設定に至った理由及び参考文 献名が記入されていること。 …
2021年6月28日
参考1：見え消し 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（検査不可材料、測定値の変 動要因等）が記載されている ことが望ましいこと。 設定に至った理由及び参考文 献名が記入されていること。 …
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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（99%以上）、その測定値の信頼性が低い場合はfu,b = 0.01とすることが一般的であ る。また、[I]g は消化管上皮細胞への仮想的な血流量（Qen、1…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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分析装置から得られた測定値を転送、保管、表示（グラフ化）するプロ グラム ④添付文書の用法用量・使用上の注意又は、治療指針、ガイドラインなど 公知…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
装置 から得られた測定値を転送、保管、表示（グラフ化）するプログラム ・ 添付文書の用法用量・使用上の注意や、治療指針、ガイドラインなど公知の投与 …
2022年7月12日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 579.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
定年月日、測定場所、測定値、 １週間及び３月間当たりの線量（測定値から積算線量を算定した 場合の根拠）、測定に用いた測定器の型式、測定器の動作確認を行 っ…
2021年6月28日
別添報告書 （PDF 4.9MB） pdf
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テム グルコース測定値をトランスミッターから受信装置（モニタ）へ 5 分間隔で無線伝送し、受信装置（モニタ）に測定値を表示する状態。 その他設定：音量…
2021年6月28日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
定年月日、測定場所、測定値、 １週間及び３月間当たりの線量（測定値から積算線量を算定した 場合の根拠）、測定に用いた測定器の型式、測定器の動作確認を行 っ…
2021年6月28日
別紙2：病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 365.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
定年月日、測定場所、測定値、 １週間及び３月間当たりの線量（測定値から積算線量を算定した 場合の根拠）、測定に用いた測定器の型式、測定器の動作確認を行 っ…
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
装置か ら得られた測定値を転送、保管、表示（グラフ化）するプログラム ④ 添付文書の用法用量・使用上の注意や、治療指針、ガイドラインなど公知の投与量…
