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2022年11月7日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2 pdf

健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保…

2021年8月16日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1 pdf

健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保…

2022年4月6日

岐阜県通知「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基 pdf

健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について このことについて、別添写しの…

2025年10月8日

放射性医薬品を投与された患者の退出に関する指針 (PDF 200.0KB) pdf

る方法 ウ 生物学的半減期あるいは実効半減期を考慮 する方法 エ 人体(臓器・組織)の遮へい効果を考慮した線量率定数を用い る 方法 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

導に当たっては、抗微生物薬の適正使用の観 点から、『抗微生物薬適正使用の手引き』(厚生労働省)を参考とすること」、令和2年度はポリファー マシーへの対策の観…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

づく 健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 通知番号:薬生発1031第4号 通知年月日:令…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規定する問診等について (PDF 101.1KB) No66 通知番号:薬生薬審発0825第…

2022年4月6日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.150~168 html

基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規定する問診等について」の一部改正について (PDF 83.6KB) 令和4年3月30…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

)再生医療等製品又は生物由来製品の製造販売業者等は、その製造販売を し、又は製造販売の承認を受けた再生医療等製品若しくは生物由来製品又 はこれらの原料若しく…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

務・サービスグループ生物化学産業課 事務連絡)において示されている考 え方と同様でよいか。 (答) 然り。 (特定臨床研究の対象者等に対す…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規定する問診等について」の一部改正について (PDF 212.7KB) No.7 事務連絡通…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

8 4. 生物由来製品の特例(法第 68 条の 17 から第 68条の 20) ・・・・・・・・・98 53. 電気用品安全法による家庭用医…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

求予定はない 生物由来製品感染等被害救済制度について 制度対象外(抗がん剤等、非入院相当ほか) 不明、その他 ※一般用医薬品を含めた医薬品(抗がん剤等…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ました。  また,生物由来製品についても同様に,適正に使用されたにもかかわらず,生物由来製品を介してウ イルス等に感染し,それによる疾病,障害等の健康被害を…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

その他これらに類する生物の防除のために使用されること が目的とされる医薬品のうち、人の身体に直接使用されることのないもの(第一類医薬品及 び毒薬又は劇薬を除…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

・ 98 4. 生物由来製品の特例(法第68条の17から第68条の20) ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 98 5. 電気用品安全法による…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

求予定はない 生物由来製品感染等被害救済制度について 制度対象外(抗がん剤等、非入院相当ほか) 不明、その他 ※一般用医薬品を含めた医薬品(抗がん剤等…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

、再生医療等製品又は生物由来製品のリスク が高い場合に速やかに評価・検討結果の報告を求めるとともに、報告対 象がない場合は報告を不要とする。 6. 体外診…

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