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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

た際に、ひどい充血が出現した ため使用を中止したことが記載されていた。処方医に疑義照会した結果、今まで使用していた ブリモニジン酒石酸塩点眼液0.1%へ変更…

2026年4月23日

【別添2】第84回報告書 (PDF 1.6MB) pdf

アレルギー症状の出現はなかった。 ・ 入院歴のある患者であった。 ・ 病棟担当管理栄養士は、患者のアレ ルギー情報に「生魚・エビ・カニ」 が登録され…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

薬剤に対する 耐性出現のおそれがある。 本剤がCYP3A及びP-gpを誘 導する。 薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子 ダルナビル エタノー…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

お う と が出現し、帰宅後には全身に赤い発疹と震えを認めたが、約1時間の安静により症状は 軽快し、医療機関での治療は行われなかった。 5 後…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

連した新たな問題点の出現 • 継続に伴う有害事象の増悪 • 減量・中止・変更に伴う病状の悪化 • 新規代替薬による有害事象 図4-2 フローチャート参照…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ジョンソン症候群)の出現を認めているが,家族に処方された残薬を医師の指示によら ず自己判断にて服用していたため,適正使用とは認められなかった。 (4)「禁忌…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

性咳嗽と労作性呼吸苦出現。 乾性咳嗽と労作性呼吸苦出現したため呼吸器内科を受診。胸 部CTにて両側上葉主体に末梢優位のすりガラス影を認めた。 末梢血好酸球…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

もに、新たな変異株の出現など刻一刻と状況が変化することを経 験した。このようにウイルス等を検出する体外診断用医薬品については、 ウイルス等が宿主の免疫システ…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

あります。 登場してから何年までを最新と認めるか等の基準を示すことは困難ですが、より新 しい治療法や医療機器が定着したと認められる時点においても、「最…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

消失し、新病変の出現がない場合 PR(部分奏効) 約 4 週間以上の間隔で施行した 2 回の MRI 検査で、標的病変の面積の和が初回 投与前に比べ …

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

痂皮、 紫斑などが出現することがあります。 • まれに炎症後色素沈着、熱傷、瘢痕形成などの合併症が 起こることがあります。 事例④-5 リスク、副作用等…

2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

え に、下肢浮腫も出現しており、転 倒転落のリスクが高い状態であっ た。 ・転落時、主に付き添いをしていた 母親ではなく、父親が付き添って いた。 …

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

以降に耐え難い症状が出現し た場合には、救済治療2)が可能とされた。 投与 16 週後の医師による全般評価スコア(以下、「IGA」)が 1以下かつベースラ…

2024年3月21日

別添1 (PDF 131.4KB) pdf

意識障害やけいれんが出現して急速に全身状態が悪化し、3日間の経過で死亡し た。死後に医師 Aは、サージカルマスク、ガウン、一重手袋を着用して留置していた中心静…

2023年1月13日

新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に関するガ pdf

異なる新たな変異株の出現などにより変更され得 るものであり、変更があった場合には改めて周知いたします。 4 <本ガイドラインのポイント> …

2023年1月13日

【別添2】第71回報告書抽出ページ (PDF 1.8MB) pdf

回報告書 ②患者に出現した初期症状とその後の対応  中心静脈カテーテルを大気に開放した後、患者に出現した初期症状を整理して示す。呼吸困難 を訴えた事例が5…

2023年1月13日

(新旧)新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に pdf

異なる新たな変異株の出現 などにより変更され得るものであり、変更があった場合には改めて周知いた します。 <本ガイドラインのポイント> …

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

常に新しい脅 威が出現しています。このような意図的な脅威から発生するリスクへの対応のためには、従 来から行ってきた医療機器事業者による医療機器のサイバーセキ…

2021年6月28日

参考2 遡及調査ガイドラインQ&A (PDF 513.2KB) pdf

性感染のうち、症状が出現する(発病する)場合を「顕 性感染」、全く気付かないうちに病原体を駆逐して治ってしまう場合を「不 顕性感染」と呼びます。一方、感染し…

2021年6月28日

参考1 新旧対照表 (PDF 395.8KB) pdf

感染者では抗体 の出現に先んじて一過性の感冒様症状が現われることがある が,多くは無症状に経過して,以後年余にわたり無症候性に 経過する。 医師は,感…

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