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2024年7月10日

メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて (PDF 126.1KB) pdf

ブルー静注50mg「第一三共」の 使用期限の取扱いについて 平素より、厚生労働行政に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 メチレンブルー…

2024年10月22日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

ブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて (PDF 126.1KB) NO…

2022年9月9日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その3)について (PDF 95.8KB) pdf

クシアナ錠15mg 第一三共㈱ エドキサバントシル酸塩水和物 平成23年4月22日 14 リクシアナ錠30mg 第一三共㈱ エドキサバントシル酸塩水和…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

造 販 売 業 者:第一三共株式会社 3 2.本品の特徴、作用機序 デリタクト注(一般的名称:テセルパツレブ、以下「本品」)は、正常細胞での…

2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

0mg「DSEP」 第一三共エスファ 後発品 滋賀県 滋賀県 溶出試験 日局 適 アムロジピンベシル酸塩 アムロジピン錠10mg「YD」 陽進堂 後発品 三重…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その5)について (PDF 82.7KB) pdf

エント錠2.5mg 第一三共株式会社 プラスグレル塩酸塩 平成27年8月25日 16 エフィエント錠3.75mg 第一三共株式会社 プラスグレル塩酸塩 平成2…

2022年8月31日

新医薬品として承認された医薬品について (PDF 76.8KB) pdf

タニル静注用2mg「第一三共」 丸石製薬株式会社 4年 821 製販 一変 5130308029508 2 22800AMX00091000 レミフェンタニル…

2023年9月4日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 65.9KB) pdf

ニン総合かぜ薬 第一三共ヘルスケア株式 会社 令和5年8月 22 日 安全性等に関する製造販 売後調査期間(3年) ロキソプロフェンナト リウ…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その4)について (PDF 77.9KB) pdf

メマリー錠5mg 第一三共㈱ メマンチン塩酸塩 平成23年1月21日 22 メマリー錠10mg 第一三共㈱ メマンチン塩酸塩 平成23年1月21日 23 …

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和元年度(その8)について (PDF 87.1KB) pdf

しん混合生ワクチン「第一三共第一三共㈱ 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン 平成23年1月14日 11 レミッチカプセル2.5μg 東レ㈱ ナルフラフィ…

2023年6月30日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その2)について (PDF 91.8KB) pdf

注60mgシリンジ 第一三共株式会社 デノスマブ(遺伝子組換え) 平成29年7月3日 2 ゼルヤンツ錠5mg ファイザー株式会社 トファシチニブクエン酸塩 平…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

販 売 業 者: 第一三共株式会社 4 2.本品の特徴、作用機序 イエスカルタ点滴静注(一般名:アキシカブタゲン シロルユーセル。以下、「本品」と…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その1)について (PDF 78.3KB) pdf

吸入粉末剤20mg 第一三共㈱ ラニナミビルオクタン酸エステル水和物 平成22年9月10日 3 ノーベルバール静注用250mg ノーベルファーマ㈱ フ…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その7)について (PDF 77.1KB) pdf

ク皮下注120mg 第一三共㈱ デノスマブ(遺伝子組換え) 平成24年1月18日 4 タリオン錠5mg 田辺三菱製薬㈱ ベポタスチンベシル酸塩 平成…

2021年6月28日

新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その2)について (PDF 81.8KB) pdf

゙ワクチンH5N1「第一三共第一三共㈱ 沈降インフルエンザワクチン(H5N1株) 平成19年10月19日 9 沈降インフルエンザワクチンH5N1「ビ…

2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 787.2KB) pdf

テックOD錠5mg 第一三共 先発品 佐賀県 佐賀県 溶出試験 承認書 適 オルメサルタンメドキソミル オルメサルタンOD錠5mg「EE」 エルメッド エーザ…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和元年度(その6)について (PDF 78.0KB) pdf

゚テン顆粒2.5% 第一三共㈱ サプロプテリン塩酸塩 平成20年7月16日 13 ビオプテン顆粒10% 第一三共㈱ サプロプテリン塩酸塩 平成20…

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) pdf

0mg「DSEP」 第一三共エスファ 後発品 栃木県 国衛研 溶出試験 日局 適 クエチアピンフマル酸塩 クエチアピン錠200mg「EE」 高田製薬 後発品 …

2023年3月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

mg 会社名:第一三共株式会社 追記される予定の効能・効果: 肝外胆管の造影 追記される予定の用法・用量: インドシアニングリ…

2021年6月28日

抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤20mgの有効期間の延長について (PDF 53.9KB pdf

の製造販売業者である第一三共株式会社より、イナビルの安定性 に係る試験成績等が独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」という。)に提出 されました。…

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