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2024年5月31日

身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf

「身体障害者障害程度等級表」において、障害の種類別に重度の側から1級から 6級の等級が定められています。また、原因となる疾病にかかわらず、障害の状態が一定 …

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

有する病理医により、Grade 3Bと診断された患者 に投与すること。 【用法・用量】(電子化された添付文書抜粋) 通常、成人にはエプコリタマブ…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

ィアム又はストロングクラスの TCS で効果不十分な生 後 6カ月以上 18歳未満のアトピー性皮膚炎患者(目標例数 60 例)を対象に、TCS 併用下でのプ…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

oup. High-grade glioma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatme…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

)Wilcoxon rank-sum 検定(ANCOVA による残差の正規性について Shapiro-Wilk 検定で有意(p=0.0063) であったため、…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

害 事象の重症度はグレード1又は2であり、死亡に至った事象は認められなかった。 重篤な有害事象は、プラセボ群2.9%(4/136例)、本剤28 mg群1.…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

とした層別 log-rank検定、有意水準(片 側)0.00853、*3:地域(アジア、その他)を層別因子とした層別 Cox回帰、*4:地域(アジア、その他)…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

)以上忍容性があり、Grade 2を超えるアキシチニ ブの副作用が認められず、かつ血圧が 150/90 mm Hg以下に管理された場合、7 mg BID へ…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

0.014、層別ログランク検定)。 表7(略) 図1(略) OS について、2023 年 4 月 28 日データカットオフ時点 の結果及び Kap…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

比較、*3:層別ログラン ク検定、*4:中間解析時のデータ:2016年 5月 9日カットオフ 5 図1 中央判定によるPFSの最終解析…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

比較、*3:層別ログランク検定 5 図 1 本剤併用投与の OSの中間解析時の Kaplan-Meier曲線(KEYNOTE-…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

tem Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA/J ver.20.1) 例数(%) 試験全体 …

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

較 §:層別ログランク検定 ||:RECISTガイドライン 1.1版に基づく独立中央判定 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線(…

2024年3月21日

別添1 (PDF 131.4KB) pdf

ある。また、SFTSクラスター感染を検討した報 告では遺体の血液との接触はより感染リスクが高いとの報告もある 5)。死後処置においても血液が飛散 する可能性…

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

比較、*3:層別ログランク検定、*4:RECIST ガイドライン 1.1版に基づく治験担当医師判定 5 図 1 O…

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

、*5:層別ロ グランク検定、*6:RECISTガイドライン 1.1版に基づく盲検下独立中央判定 5 図 1 O…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

とした層別 log-rank 検定、有意水準(片 側)0.00853、*3:地域(アジア、その他)を層別因子とした層別 Cox 回帰、*4:地域(アジア、その…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

時の事前出力用)のブランクフォームを 出力して手書きで記入・薬局に送付し、追ってパキロビッド登録センターにて 事後入力を行うことも可能である(参考資料2とし…

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