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2021年6月28日

平成30年7月豪雨に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱い word

業又は貸与業の許可、管理医療機器販売業又は貸与業の届出(法第4条、第24条第39条及び第39条の3) 薬局等の許可等薬局開設の許可、医薬品の販売業の許可、高度…

2021年6月30日

令和2年7月3日からの大雨による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する pdf

は貸 与業の許可、管理医療機器販売業又は貸与業の届出(法第4条、第 24条第 39 条及び第 39条の3) 薬局等の許可等薬局開設の許可、医薬品の販売業…

2024年1月4日

令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf

は貸 与業の許可、管理医療機器販売業又は貸与業の届出(法第4条、第 24条、第 39条及び第 39条の3) 薬局等の許可等薬局開設の許可、医薬品の販売業…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 1.0MB) pdf

・・・ 48 6.管理医療機器販売業者・貸与業者 ・・・・・・・・・・・・・・・ 50 7.一般医療機器販売業者・貸与業者 ・・・・・・・・・・・・・・・ …

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

くは貸与業者(以下「管 理医療機器販売業者等」という。)、一般医療機器(特定保守管理医療機器を 除く。以下同じ。)を業として販売し、授与し、若しくは貸与し、…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

4 (5)高度管理医療機器販売業・貸与業の許可も併せ取得している薬局 ……14 8.終わりに …………………………………………………………………

2021年6月30日

特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条 pdf

10条) ○ 管理医療機器販売業及び貸与業の休廃止等の届出(第 40 条第2項で準用す る第 10条) ○ 再生医療等製品の販売業の休廃止等の届出(…

2021年6月28日

特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条 pdf

10条) ○ 管理医療機器販売業及び貸与業の休廃止等の届出(第 40 条第2項で準用す る第 10条) ○ 再生医療等製品の販売業の休廃止等の届出(…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

家庭用の管理医療機器販売業等届出が該当する。 第90条 《3 行目まで変更がない為省略》 一 第 83 条の 9 又は…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

家庭用の管理医療機器販売業等届出が該当する。 第90条 法人の代表者又は法人若しくは人の代理人、使用人その他の従業者が、その法人又は人の …

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

府県知事 に対し管理医療機器販売業の届出を行うなど、薬事法における規定を遵 守するものとする。 ケ 厚生労働省医政局地域医療計画課は、このガ…

2021年6月28日

「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について (PDF 280.9KB) pdf

9 に対し管理医療機器販売業の届出を行うなど、薬事法における規定を遵 守するものとする。 ケ 厚生労働省医政局指導課は、このガイドライ…

2021年6月30日

ガイドライン別表 見え消し (PDF 178.7KB) pdf

(12) 高度管理医療機器販売業者等は、医療機器 を購入し、又は譲り受けたとき及び販売・ 貸与等したときは、法令に定められた事項 について書面にて記…