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2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 イムノマックス-γ注50 共和薬品工業株式会社 インターフェロン ガンマ-1a(遺伝子組換え)…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 シムジア皮下注200mgシリンジ ユーシービージャパン株式会社 セルトリズマブ ペゴル(遺伝子…

2025年1月15日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf

第一種大麻草採取栽培者名簿、第二種大麻草採取栽培者名簿及び大麻草研 究栽培者名簿に登録すべき事項(大麻法施行規則第3条並びに第9条第2項 及び第4項関係) …

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

取 栽 培 者 名 簿 の 記 載 事 項 ) ( 大 麻 草 採 取 栽 培 者 名 簿 の 記 載 事…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

一般名 製造販売業者名 市販直後調査開始年月日 販売名 ◎ タピナロフ 日本たばこ産業(株) 令和6年10月29日 ブイタマークリーム1% ◎ …

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

者は、大麻草採取栽培者名簿の登録事項に変更を生じた ときは、15 日以内に、その旨を都道府県知事に届け出なければならないも のとすること。(法第6条第3項関…

2025年1月16日

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について (PDF 76.7KB) pdf

番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 プログラフカプセル0.5mg アステラス製薬株式会社 タクロリムス水和物 平成27年7月3日 …

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

る場合、委託先の事業者名や委託 先の責任者の氏名等を公表すべきですか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・22 Q3-5 現行の業者との委…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

一般名 製造販売業者名 市販直後調査開始年月日 販売名 ◎ コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン*1 Meiji Seikaファルマ(…

2025年2月5日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年12月マンスリーレポートの件 (PDF 113 pdf

ス株式会社 担当者名 麻田・大久保 TEL 03-6757-1035 E-mail biz-d@emergency.co.jp

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

期,使用薬剤,施工業者名を記入。 不明の場合は不明と記入。 (13)建材情報が入手可能な場合記入。必ずしも記入の必要はない。 (14)その他,室内空…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

一般名 製造販売業者名 市販直後調査開始年月日 販売名 ◎ ドナネマブ(遺伝子組換え) 日本イーライリリー(株) 令和6年11月26日 ケサンラ点滴…

2025年2月17日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年1月マンスリーレポートの件 (PDF 249. pdf

ス株式会社 担当者名 麻田・大久保 TEL 03-6757-1035 E-mail biz-d@emergency.co.jp

2025年3月12日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年2月マンスリーレポートの件 (PDF 223. pdf

ス株式会社 担当者名 麻田・大久保 TEL 03-6757-1035 E-mail biz-d@emergency.co.jp

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

ウトを確実に行い、患者名、 麻酔内容、左右を確認することにした。 ◯マーキングの実施 ・ 手術部位と神経ブロックの穿刺部位が離れている場合は、手術部位とは…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

子線の発生装置の制作者名、型式及び台数 ウ 粒子線の発生装置の定格出量 エ 粒子線の発生装置及び粒子線の発生装置を設置する室の放射線障害 …

2021年9月15日

別紙様式 (Excel 11.6KB) excel

予定時期 製造販売業者名 製造販売業者担当者氏名 連絡先 改訂を行った品目数  今後改訂を行う必要のある品目数 TEL e-mail 令和…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

bal 側の代 表者名にて発⾏されている。⽇本法⼈の経営者による表明ではないが、問題ないでしょうか。 A21)今般制定された法令遵守体制にかかる要求事項は…

2025年5月22日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年3月分マンスリーレポートの件 (PDF 73. pdf

ス株式会社 担当者名 麻田・大久保 TEL 03-6757-1035 E-mail biz-d@emergency.co.jp

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