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日 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬…

立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について （PDF 2.3MB） No.70 事務連絡 国(県)通知年月日…

3年7月8日 医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について （PDF 151.9KB） 新旧対照表 （PDF 107.1KB）…

薬務)「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 事務連絡 令和8年7月14日 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について （PDF 62.0KB…

B） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき 厚生労働大臣が定める数量（告示）の適…

.33　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布につい…

.30　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について 医薬…

による超音波画像診断装置の使用について（注意喚起） （PDF 243.8KB） No.26 国（県）通知番号：医政発0929第15号国（県）通知年月日：平成…

⑩ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35年 法律 145 号）第 46 条第１項の毒薬及び劇薬の譲渡に係る文書、第 …

.26 家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイド5.について 事務連絡 令和6 年1 1 月8 日 家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイド5.について （P…

.58 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省…

の皆様へ 古い電気機器（例えば、国内メーカーが平成2年頃までに製造したX線機器）には、低濃度PCBが含まれている可能性があります。平成2年頃以前に製造された機…

を含め、医薬品・医療機器の安全性に関する特に重要な情報が発信され た際に、その情報をメールによって配信する「医薬品医療機器情報配信サービス （PMDA メデ…

57 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省…

他 456 薬剤・機器・設備に関する要因 医薬品の名称類似 1,690 医薬品や包装の外観類似 720 医薬品包装表示・添付文書の要因 85 処方箋や…

他 933 薬剤・機器・設備に関する要因 医薬品の名称類似 3,642 医薬品や包装の外観類似 1,583 医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処…

伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律等 に係る 取扱いについて 事務連絡 令和6年1月2日 令和6年能登半島地震による…

月5日 医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて （PDF 66.3KB） No…

20 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の 有効成分の一部を改正する件につ…