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B） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき 厚生労働大臣が定める数量（告示）の適…

による超音波画像診断装置の使用について（注意喚起） （PDF 243.8KB） No.26 国（県）通知番号：医政発0929第15号国（県）通知年月日：平成…

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一 部を改正する法律（令和７年法律第37号。以下「改正法」という。）による改 正後…

の皆様へ 古い電気機器（例えば、国内メーカーが平成2年頃までに製造したX線機器）には、低濃度PCBが含まれている可能性があります。平成2年頃以前に製造された機…

立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添１ 最適使用推進ガイドライン デペモキマブ（遺伝子組換え） ～気…

ある が、使用する装置、カラム等により、クロマ トグラム上でトリフェニル錫エチル化体及び トリフェニル錫重水素化物エチル化体のピー クとそれ以外の物質の…

厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長 （ 公 印 省 略 ） リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ…

立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン テゼペルマブ（遺伝子組換え） ～鼻茸…

厚生労働省医薬局医療機器審査管理課 承認された再生医療等製品について 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等…

おいて、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35年法律第 145号）の承認を受け ていない検査キットについて、「消費者が…

おける、医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35年法律第 145号。 以下「医薬品医療機器等法」という。）上の広告の取扱…

に、医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭 和 36 年厚生省令第１号）第 14 条第３項及び第４項に基づき、必要な情…

Ｑ１ 医薬品、医療機器又は再生医療等製品の治験等に関して、患者団体等の 製薬企業から独立した中立的立場の団体が、製薬企業から入手した情報を 当該団体の活動…

日 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬…

.26 家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイド5.について 事務連絡 令和6 年1 1 月8 日 家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイド5.について （P…

.58 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省…

.29 複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について …

8日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について （PDF 79.2KB…

他 456 薬剤・機器・設備に関する要因 医薬品の名称類似 1,690 医薬品や包装の外観類似 720 医薬品包装表示・添付文書の要因 85 処方箋や…