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2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

.26 家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイド5.について 事務連絡 令和6 年1 1 月8 日 家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイド5.について (P…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

.58 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

他 456 薬剤・機器・設備に関する要因 医薬品の名称類似 1,690 医薬品や包装の外観類似 720 医薬品包装表示・添付文書の要因 85 処方箋や…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

他 933 薬剤・機器・設備に関する要因 医薬品の名称類似 3,642 医薬品や包装の外観類似 1,583 医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

を含め、医薬品・医療機器の安全性に関する特に重要な情報が発信され た際に、その情報をメールによって配信する「医薬品医療機器情報配信サービス (PMDA メデ…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

療法」や「最新の医療機器」などの表現は、広告可能で しょうか。(P.6,7) A2-1 「最新の治療法」や「最新の医療機器」であることが、医学的、社会的…

2025年3月27日

医療事故調査・支援センター202 4 年年報の公表について (PDF 99.6KB) pdf

安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

日 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

の販売名(医薬品医療機器等法) 53 ー (36)バナー広告における違反 54 ー (37)リスティング広告における違反 55 ー (38)特定の人のみが…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について 薬生安発0 3 3 1 第8 号 通知年月日:令和5年3月31日 医療機関におけ…

2023年11月27日

古いレントゲン等に含まれるポリ塩化ビフェニル(PCB)は早めに処理してください。 html

の皆様へ 古い電気機器(例えば、国内メーカーが平成2年頃までに製造したX線機器)には、低濃度PCBが含まれている可能性があります。平成2年頃以前に製造された

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

.29 複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について …

2023年8月30日

通知一覧(医務)令和4年度 No.61~90 html

8日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について (PDF 79.2KB…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

57 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律等 に係る 取扱いについて 事務連絡 令和6年1月2日 令和6年能登半島地震による…

2022年4月6日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.150~168 html

1日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係) (PDF 247.8…

2022年7月8日

通知一覧(医務)令和3年度 No.91~126 html

1日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係) (PDF 247.8…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律に関する疑義について(照会) (PDF 125.2KB) No27 通知番号:一般薬…

2022年8月31日

通知一覧(医務)令和4年度 No.1~30 html

0日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について (PDF 166.1KB) No.8 国(県)…

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