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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

24,475 薬剤追加 2,739 薬剤削除 27,840 用法変更 7,396 日数変更(全量も含む) 2,448 剤形変更 1,941 調剤方法…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

にすること」の要件が追加となった。 薬局薬剤師がチーム医療に参画し、患者ごとに個別最適化された処方提案を行うために、最新の 標準治療を取りまとめた診療ガイド…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

っての注意喚起に係る追加の情報提供 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和5年2月24日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

っての注意喚起に係る追加の情報提供(新資材の活用の依頼等) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和5年3月17日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイ…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

っての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底について) 事務連絡 令和5年6月29日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠…

2023年8月30日

通知一覧(医務)令和4年度 No.61~90 html

」に係る医療用物資の追加配布希望調査について (PDF 72.1KB) 診療・検査医療機関を除く施設向け通知:「医療用物資の備蓄体制の強化について」に…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

っての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底及び相談窓口について) 事務連絡 令和5年8月30日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

別紙及び質疑応答集の追加・修正) (PDF 859.2KB) No110 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年1月14日 抗原検査キットの販売先につ…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

No40 新たに 追加された一般的名称 の製品群 への該当性 について 通知番号:薬生監麻発0804第1号 通知年月日:令和4年8月4日 新たに 追加さ…

2021年8月31日

施術所の開設届等の際の資格確認の徹底 html

ます。 (施術者が追加になった場合に変更届を提出する際も同様) ※ やむを得ず、運転免許証等の原本を提示できない場合、開設者の責任において、原本と相違な…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

を 徴収する業務が追加されたことに伴い、新たな手数料の区分を定めるとと もに、申請に対する審査に要する実費を踏まえて手数料額を定めること。 (整備政令:医…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

ける注意喚起に加え,追加のリスク最小化活動として,医療従事者向け資材及び患者向 け資材の作成と提供を行っているところです。  これまでに,製造販売業者より,…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

の両方 を検索した追加試験(軟寒天法、OECD TG 476 準拠)を独立して 2回実施した。 1 回目の試験では、前述⑪の試験結果は再現されなかった。2…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

者の品質保証責任者を追加すべきである。 ③ 課徴金制度の対象の見直し等 ○ 近年発生が続く、医薬品の製造販売業者または製造業者による製造管 理・…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

スクの変更カテゴリの追加等 ○ 製造方法等に係る一部変更のうち、品質に与える影響が大きくない中リ スク事項に係る変更について、一定期間内で承認するとともに、…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

ダウンロード機能」の追加について (PDF 258.1KB) No.6 事務連絡 通知年月日:令和3年5月10日 医薬品等の容器等に記載された符号を読み…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.31~60 html

一定の美容医療契約の追加について (PDF 50.7KB) 【別紙】 消費者庁通知(行政担当部局あて) (PDF 88.3KB) 消費者庁通知(関…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

を必要とする医薬品の追加について (PDF 235.6KB) No.143 通知番号:薬第418号の4通知年月日:令和3年3月15日【通知】 「知事指定薬…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

について(5月12日追加) (PDF 1.1MB) No.13 事務連絡通知年月日:令和2年4月28日【通知】 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

の製造販売後調査等を追加し、臨床研究法上 の臨床研究の対象外となる製造販売後調査等の範囲を拡大する。 第3 施行期日 公布の日(令和4年9月 3…

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