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意事項等情報及び取扱説明書 ・セキュリティ文書（システム（ネッ トワーク）構成図、信頼境界、MDS2、 SBOM、MDS、SDS 等）・製品保守計画 …

前 項 の 説 明 書 及 び 当 該 説 明 を 実 施 し た こ と を 示 す 文 書 （ 以 下…

。添付されている取扱説明書 を必ず読むよう指導すること。 19) 添付文書に加え、製造販売業者が提供する資料等に基づき本剤の特性及び適正使 用のために必…

家庭用医療機器の取扱説明書への記載項目と記載例･････････････105 ８．計量法による表示････････････････････････････…

家庭用医療機器の取扱説明書への記載項目と記載例･･･････････････････････ 105 ８．計量法による表示･････････････････…

障害者のために点字の説明書を提供したりすることが考えられます。なお、こ れらの取組は、すべての医療・介護関係事業者が事前にすべて準備しなければ ならないもの…

・医師は化学療法説明書のレジメンの 内容・方法を記載する欄に具体的な スケジュールを記載していなかった ため、患者も気付かなかった。 ・化学療法レジ…

無（※） □ 取扱説明書 □ 添付文書 □ 電源ケーブル類 □ その他標準付属品（ …

有無（※） □ 取扱説明書 □ 添付文書 □ 電源ケーブル類 □ その他標準付属品（ …

リティ文書 取扱説明書に加えて、製造業者が提供する医療機器のインストール及び設定に係る技術 文書、並びに運用環境のための技術的要求事項は、ユーザが医療機器…

診療に関する外国語の説明書があればよいが、ないため困っている。 なお、滞在期限は 2023 年 3 月までなので、すぐ帰国するわけではない。 対応…

リティ文書 取扱説明書に加えて、製造業者が提供する医療機器のインストール及び設定に係る技術 文書、並びに運用環境のための技術的要求事項は、ユーザが医療機器…

わらず、仕入書や商品説明書 等から医療従事者の使用が想定されるものについては、医薬品医療機器等法に基 づく輸入確認が必要となる。 例：家庭用マッサージ器…

さい。 ○同意書と説明書について（様式4、4-2） ・患者の言語にあわせ外国語版（様式４）をご利用ください。 ・外国語版同意書の○○のところに、医療機関名…

剤の注射方法に関する説明書を必ず読むよう指導すること。 ・ アナフィラキシーの徴候・症状、それらの症状が発現した場合の対処方法 等を理解した家族等が、投与…

意事項等情報及び取扱説 明書 ・顧客向けセキュリティ文書 （システム（ネットワーク） 構成図、MDS2、SBOM 等） 導入時 ●医療機器に関する…

と。 使用前に取扱説明書を入手すること。すべての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。 適切な個人用保護具を使用すること。ミスト、蒸気、スプレーを吸入…

用 前 に取 扱 説 明 書 を入 手 すること。 すべての安 全 注 意 を読 み理 解 するまで取 り扱 わないこと。 この製 品 を使 用 …

か、お薬手帳又は薬の説明書を持参するよう伝えて おります。 (3) 入所者に対して携帯電話等により診療を行った医師から、ＦＡＸで当該入所者が指定 する薬…

これらに添付した取扱説明書、保証書等による表示 (2)カタログ、パンフレット、チラシその他これらに類する印刷物による広告その他の表示 (3)新聞、雑誌その他…