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2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について …

2021年9月30日

「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 39.6KB) pdf

局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質、有…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

1 製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

課 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品、医…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱い pdf

の拡大を踏まえた製造販売業者における 人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて 単回使用医療機器の取扱いについては、これまでに「単回…

2021年10月1日

新型コロナウイルス感染症に係るワクチン接種のために一時的に開設される診療所に対し、卸売販売業者が必要 pdf

診療所に対し、卸売販売業者が必要な医薬品を販売する際の取扱いについて 新型コロナウイルス感染症に係るワクチン(以下「コロナワクチン」とい…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

後発医薬品の製造販売業者変更時の 説明不足 フロセミド錠 20mg「NIG」 フロセミド錠 20mg「NP」 No.9 事例 1 秤量間違い ワイ…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

販売しようとする製造販売業者、公益社団 法人日本薬剤師会、一般社団法人日本保険薬局協会、一般社団法人日本チェー ンドラッグストア協会、公益社団法人日本医師会…

2025年9月9日

電波環境協議会による「医用テレメータの電波管理実践ガイド」(令和7年6月)について (PDF 76. pdf

下の医療機関及び製造販売業者等への周 知をお願いいたします。 なお、ガイドは電波環境協議会ウェブページ( https://www.emcc- info.…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

や医用テレメータ製造販売業者が、施設計画段階から情報を 共有することによって、医用テレメータを安心して使用するための電波環境を提供することを 《図2-2》 …

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について 薬生機…

2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

めに薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材の活用等につき、貴管 下の関係団体、関係機…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 122.7KB) pdf

貼付については、製造販売業者の責任の下、 店舗等で行われることについても認められる。 ウ 旧表示医薬品については、省令第 216条の2第2項の規定に…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 104.0KB) pdf

貼付については、製造販売業者の責任の下、 店舗等で行われることについても認められる。 ウ 旧表示医薬品については、省令第 216条の2第2項の規定に…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

ンの供給に関して製造販売業者等と損失 補償契約を締結することができる旨の規定を整備する。 35 (2) 改正の概要 政府は、新型インフ…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

ン 製 造 販 売 業 者 ( 同 項 に 規 定 す る ワ ク チ ン 製 造 販 売 業 者 を い…

2023年1月27日

医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF 75.4KB) pdf

している一方で、製造販売業者からの限定出荷が続いています。 解熱鎮痛薬等の供給に関してはこれまでも、製造販売業者に対して増産体制 の確保等について依頼する…

2023年1月27日

別添1 アセトアミノフェン製剤の安定供給について (PDF 257.9KB) pdf

、薬局及び医薬品卸売販売業者等へ周知いただきます ようお願いいたします。 記 1.アセトアミノフェン製剤については、返品が生じないよう、買…

2023年1月27日

別添2 解熱熱鎮痛剤の安定供給について(続報) (PDF 96.0KB) pdf

供給に関しては、製造販売業者に対して増産体制の確保等につ いて依頼するとともに、「アセトアミノフェン製剤の安定供給について」(令和4 年7月 29日付け厚生…

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