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2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について …

2021年9月30日

「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 39.6KB) pdf

局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質、有…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

1 製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

課 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品、医…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱い pdf

の拡大を踏まえた製造販売業者における 人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて 単回使用医療機器の取扱いについては、これまでに「単回…

2021年10月1日

新型コロナウイルス感染症に係るワクチン接種のために一時的に開設される診療所に対し、卸売販売業者が必要 pdf

診療所に対し、卸売販売業者が必要な医薬品を販売する際の取扱いについて 新型コロナウイルス感染症に係るワクチン(以下「コロナワクチン」とい…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

、薬局開設者又は店舗販売業者 は、特定要指導医薬品の販売又は授与の際には、当該特定要指導医薬品がその 適正な使用のために薬剤師の対面による販売又は授与が行わ…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

する。 製 造 販 売 業 者:グラクソ・スミスクライン株式会社 3 2. 本剤の特徴、作用機序 デペモキマブ(遺伝子組換え)(以下、「本…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

識と経験を有し、製造販売業 者が実施する、本品の使用にあたっての講 習を修了した医師が、治療の責任者を含め て複数名配置されていること。具体的には、 表…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

する。 製 造 販 売 業 者:アストラゼネカ株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 テゼペルマブ(遺伝子組換え)(以下、「本剤」)は、A…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

の標ぼうや当該製品の販売業者等からの説明等において、どの ような研究に用いるものかの説明がある場合、その内容が診断の目的ではな いことの説明として妥当なもの…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

せを受けて医薬品製造販売業者が医療用医薬品に係る 情報を提供する場合の留意事項について」(令和2年3月 31 日付け厚生労 働省医薬・生活衛生局医薬安全対策…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

しようとす る製造販売業者、公益社団法人日本薬剤師会、一般社団法人日本保険薬局協会、 一般社団法人日本チェーンドラッグストア協会、公益社団法人日本医師会、公…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について 薬生機…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

後発医薬品の製造販売業者変更時の 説明不足 フロセミド錠 20mg「NIG」 フロセミド錠 20mg「NP」 No.9 事例 1 秤量間違い ワイ…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

について、今般、製造販売業 者である第一三共株式会社より、安定性に係る試験成績を添付した報告書が別 添のとおり提出されました。 本剤は、使用期限満了によ…

2025年10月30日

急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について (PD pdf

しようとす る製造販売業者、公益社団法人日本薬剤師会、一般社団法人日本保険薬局協会、 一般社団法人日本チェーンドラッグストア協会、公益社団法人日本医師会及び…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

局開設者又 は店舗販売業者が、その薬局又は店舗において要指導医薬品の販売又は授与 に従事する薬剤師に、当該要指導医薬品を使用しようとする者等の求めに応 じ…

2025年12月24日

緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について(その pdf

薬を製造販売する製造販 売業者、公益社団法人日本薬剤師会、一般社団法人日本保険薬局協会、一般社 団法人日本チェーンドラッグストア協会、公益社団法人日本医師会…

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