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2021年6月28日

病院又は診療所を介護保険施設等へ転用する場合の手続の周知について (PDF 39.1KB) pdf

所を介護保険施設等へ転用する場合の手続の周知について 病院又は診療所を介護保険施設等へ転用するに当たって必要な手続については、 「病院又は診療所と…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.61~85 html

別添1 病院病床転換届 (Word 22.7KB) 別添2 療養病床等に関する経過措置の適用に係る届出 (Word 20.2KB) 別添…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.31~60 html

所を介護保険施設等へ転用する場合の手続の周知について (PDF 39.1KB) 【通知】 病院又は診療所と介護保険施設等との併設等について (PDF 92.…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

mL)を使用した形質転換試験。 ⑤ チャイニーズハムスター卵巣 (CHO) 細胞 (~99.5 μg/mL) における姉妹染色分体交 換試験では、代…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

けSaMDからの転用を含む)の整理・公表 1.萌芽的シーズの早期把握と審査の考え方の公表 (1)二段階承認の考え方の整理及び公表・承認事例の公表 ・ …

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

濾胞性リンパ腫が形質転換した患者では通算 2 回以上の化学療法 を施行し、形質転換後には化学療法を 1 回以上施行したが、形質 転換後の化学療法により完全奏…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

細胞リンパ腫、形質転換濾胞性リンパ腫、 高悪性度 B 細胞リンパ腫 ただし、CD19 抗原を標的としたキメラ抗原受容体 発現 T 細胞輸注療法の治療歴…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

細胞リンパ腫、形質転換低悪性度非ホジキ ンリンパ腫、高悪性度 B 細胞リンパ腫 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫 ただし、CD19 抗原を標的としたキ…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

の目的とは別の目的に転用しようとする場 合は、輸入者に下記の書類を提出させ、確認を行うこととする。確認の結果、問題 等が認められない場合には、2部受領した

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

ら後発医薬品への転換、ICT の発達により変化するそれぞれの流通のあり 方について流改懇等で議論を行い、流通改善ガイドラインの改訂等の必要 な取組を進め…

2023年1月24日

医療機関における救急医療のひっ迫回避に向けた取組について (PDF 163.9KB) pdf

間で 高齢者向けに転用し、軽症だが自宅での療養が難しい高齢者の受入を行っている例など、 様々な工夫がされている。高齢者向けの臨時の医療施設・入院待機施設は、…

2021年8月12日

医療施設近代化施設整備事業実施要綱の一部改正について (PDF 174.6KB) pdf

般病床から療養病床に転換する診療所を除く。) 次のアからオをすべて満たすこと。 ア 都道府県の医療計画上病床非過剰地域に所在する診療…

2021年8月12日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 431.3KB) pdf

細胞リンパ腫、形質転換低悪性度 非ホジキンリンパ腫、高悪性度 B 細胞リンパ腫 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫 ただし、CD19 抗原を標的と…

2021年9月15日

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う医療関係職種等の養成所等の実習施設への周知事項等について (PD pdf

勤教員の確保や教室の転用・兼用等により、必要最 低限の教育体制を整えることとして差し支えないこと。 (3) 学校養成所等にあっては、新型コロナウイルス感染…

2021年8月12日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 610.3KB) pdf

濾胞性リンパ腫が形質転換した患者では通算 2 回以上の化学療法を施行し、形質転換後には化 学療法を 1 回以上施行したが、形質転換後の化 学療法により完全…

2021年8月12日

労働者派遣事業の適正な運営の確保及び派遣労働者の保護等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布 pdf

務 (事業の開始、転換、拡大、縮小又は廃止のための業務であって一定期間内に完了するもの) ・日数限定業務 (1カ月間に行われる日数が通常の労働者に比べ相当…

2021年8月12日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 432.5KB) pdf

細胞リンパ腫、形質転換 濾胞性リンパ腫、高悪性度 B 細胞リンパ腫 ただし、以下のいずれも満たす場合に限る。 CD19 抗原を標的としたキメラ抗原…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

られた製品の原材料に転用する場合、手続きは必要か。 A72 転用の手続きは不要です。 Q73 「GMP 適合性試験に求められる…

2021年6月28日

アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 521.8K pdf

本剤は、プロ蛋白質転換酵素サブチリシン/ケキシン 9型(PCSK9)に対する遺伝子 組換え完全ヒト型 IgG1モノクローナル抗体であり、PCSK9を直接阻害…

2021年6月28日

「アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について pdf

本剤は、プロ蛋白質転換酵素サブチリシン/ケキシン 9型(PCSK9)に対する遺伝子 組換え完全ヒト型 IgG1モノクローナル抗体であり、PCSK9を直接阻害…

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