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2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 84.8KB) pdf

根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫 再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌 がん化学療法後に増悪した治癒切除不能…

2021年9月15日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について (PDF 1 pdf

療の根治切除不能又は転移性の腎細 胞癌に対してイピリムマブ(遺伝子組換え)と併 用する場合は、通常、成人にはニボルマブ(遺伝子 組換え)として、1回 24…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

根治切除不能又は転移性の腎細胞癌、再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌、がん化学 療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌、がん化学療法後に増悪した治癒…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

果:根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 用法及び用量:通常、成人にはアキシチニブとして 1回 5 mgを 1日 2回経口投与する。 なお、患者の状態により適…

2021年6月28日

参考4 ニボルマブ(腎細胞癌) (PDF 379.0KB) pdf

果:根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 用 法 及 び 用 量:ニボルマブ(遺伝子組換え)との併用において、通常、成人にはイ ピリムマブ(遺伝子組換え)として…

2021年9月15日

最適使用推進ガイドライン ニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf

果:根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 対象となる医薬品:オプジーボ点滴静注 20 mg、オプジーボ点滴静注 100 mg、オプジ ーボ点滴静注 120 m…

2021年6月28日

【参考4】ガイドライン(腎細胞癌) (PDF 622.5KB) pdf

果:根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 用 法 及 び 用 量:ニボルマブ(遺伝子組換え)との併用において、通常、成人にはイ ピリムマブ(遺伝子組換え)とし…

2021年6月28日

参考4:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

果:根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 用 法 及 び 用 量:ニボルマブ(遺伝子組換え)との併用において、通常、成人には イピリムマブ(遺伝子組換え)とし…

2021年6月28日

参考4:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

果:根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 用 法 及 び 用 量:ニボルマブ(遺伝子組換え)との併用において、通常、成人には イピリムマブ(遺伝子組換え)とし…

2021年6月28日

別添1(腎細胞癌) (PDF 381.6KB) pdf

果:根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 用法及び用量:通常、成人にはアキシチニブとして 1回 5 mgを 1日 2回経口投与する。 なお、患者の状態により適…

2021年6月28日

参考4・5(腎細胞癌)(古典的ホジキンリンパ腫) (PDF 706.3KB) pdf

果:根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 用 法 及 び 用 量:ニボルマブ(遺伝子組換え)との併用において、通常、成人にはイ ピリムマブ(遺伝子組換え)とし…

2021年6月28日

【参考4】ガイドライン(腎細胞癌) (PDF 794.9KB) pdf

果:根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 用 法 及 び 用 量:ニボルマブ(遺伝子組換え)との併用において、通常、成人にはイ ピリムマブ(遺伝子組換え)とし…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

有する局所進行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542例(日本人 52例を含む)を対象に、本剤 200 mg 3週間間隔(以下「Q3W」という。) 投与の有効性…

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

果:根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 腎細胞癌における術後補助療法 対象となる用法及び用量:<根治切除不能又は転移性の腎細胞癌> 他の抗悪性腫瘍剤と…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

果:根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 対象となる医薬品:オプジーボ点滴静注 20 mg、オプジーボ点滴静注 100 mg、オプジ ーボ点滴静注 120 m…

2022年4月6日

最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注100mg) pdf

果:根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 対象となる用法及び用量:他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人には、ペムブロ リズマブ(遺伝子組換え)として、…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

〇根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 〇切除不能な肝細胞癌 〇根治切除不能な甲状腺癌 《使用上の注意(下線部追加改訂部分)》 腫瘍崩壊症候群があらわれる…

2022年4月6日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-Hig pdf

ない根治切除不能又は転移性の淡明 細胞型腎細胞癌患者*1 712例(日本人 73例を含む) を対象に、スニチニブ*2を対照として、本剤とレン バチニブメシ…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガ pdf

有する局所進行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542例(日本人 52例を含む)を対象に、本剤 200 mg 3週間間隔投与の有効性及び安全 性が、化学療法(パ…

2021年6月28日

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライ pdf

果:根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 対象となる用法及び用量:アキシチニブとの併用において、通常、成人にはアベルマブ (遺伝子組換え)として、1回 10 …

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