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・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知） （PDF 64.8KB） No.39 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和3年6…

あり、全世界で同⼀の倫理⾏動基準が定められており、Global 側の代 表者名にて発⾏されている。⽇本法⼈の経営者による表明ではないが、問題ないでしょうか。 …

関する知識、技術及び倫理の向上に努めるものとする。 （４）医療機関は、医療通訳ボランティア受入の体制整備を行い、医療通訳ボランティアが円滑に通 訳業務を行…

・医学系研究に関する倫理指針（令 和３年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第１号）に基づき、臨床試験情 報が公開されているデータベース（国立大学附属病院…

試験の科学性、および倫 理性について問題となる大きな相違はない と考えられる。一方、GCP 省令 第八条で は、治験薬概要書の作成が義務付けられて いる…

して求められる理念、倫理、関連法規等 ⑥ 修了証の交付について 研修実施機関は、研修参加者の研修の修了に当たり、試験その他の方法に より、研修参加者の…

して求められる理念、倫理、関連法規等 ４-2　外部研修の内容（追加的研修を実施している場合） 必要な教材を用意し、研修の内容に①か…

して求められる理念、倫理、関連法規等 ⑥ 修了証の交付について 研修実施機関は、研修参加者の研修の修了に当たり、試験その他の方法に より、研修参加者の…

して求められる理念、倫理、関連法規等 ５　研修の実施頻度 毎年、定期的かつ継続的に行われているか ６　研修の終了認定及び修了証の…

理 念 、 倫 理 、 関 連 法 規 等 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 二娣 前 号 …

学術活動に適した研究倫理審査委員会を整備している。 学術活動に適した医学図書館を整備している。 （４） 教育研修環境を証明する資料（年報や施設案内等） Ｐ…

の課題、法律的・ 倫理的懸念事項、法律・倫理の観点を踏まえた対応案、対応案について留意すべき事項を整 理しました。 本事例集において取り扱っている事例…

医学的課題、法律的・倫理的懸念事項や対応策として考え られる内容等を整理した事例集が作成されました。 各都道府県等におかれましては、別添の事例集について、…

度な知識・技術と職業倫理を持って、その有効性と安全性を確認の上でこれを 適正に使用しなければならない。現在巷間での使用状況を鑑みると、今後もわ が国において…

遵守はもとより、高い倫理性に基づいた事業活動により、社会の信頼を得るよう努めなければなりません。会員各社のご理解とご協力をお願いいたします。 平成21年3…

る医学系研究に関する倫理 指針」の制定以前に実施された社外の調査研究を販売情報提供活動の資材 等に引用することは可能か。 Ａ14 ①から③を満たし…

る医学系研究に関する倫理指針」（平成 26 年文部 科学省・厚生労働省告示第３号。以下「医学系倫理指針」という。） に基づき実施される臨床研究であること。 …

薬物相互作用試験は、倫理的かつ科学的に行わなければならない。ヒト組織及び薬物代謝酵素やト ランスポーターの発現系を用いたin vitro試験等であらかじめ十分…

る医学系研究に関する倫理指針」（平成 26 年文部 科学省・厚生労働省告示第３号）その他これらに準ずる指針等を遵守した もののみを使用すること。 （２）…

、実施責任者は、医の倫理に配慮 して治療を適切に提供するための十分な経験及び知識を有していなければならない こと。 7 （３）省令第６条関係 …