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2025年2月14日

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて (PDF 82.6KB) pdf

会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて 平素より薬務行政に格段の御協力、御尽力を賜り、厚く御礼を申し上げます。 医薬品、医療機器等の品…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

会医薬品医療機器制度部会とりまとめ 概要① 令和元年改正医薬品医療機器等法の検討規定に基づき、改正法の施行状況を踏まえた更なる制度改善に加え、人口構造の変化や…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

医薬品医療機器制度部会 第1 はじめに ○ 国民のニーズに応える優れた医薬品、医療機器等をより安全・迅速・効 率的に提供するとともに、住み慣れ…

2021年6月30日

平成30年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤 pdf

会薬事分科会毒物劇物部会 毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会(…

2021年6月28日

平成30年度第1回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf

会薬事分科会毒物劇物部会 毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会(…

2021年6月30日

平成30年度第2回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf

会薬事分科会毒物劇物部会 毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会(…

2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

」では、総 合評価部会の意見として、レジメン申請時における記入漏れや間違いがないことを確認するために チェックリストなどの使用を提案した。他にも、薬剤師がレ…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて 事務連絡 令和7年1月10日 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて (PDF 82.6K…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

要指導・一般用医薬品部会において、緊 急避妊薬の要指導医薬品としての製造販売承認が可と判断されたことを受け、 今後、薬局・店舗販売業の店舗において、要指導医…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

・分析事業 総合評価部会… … 資料4 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 専門分析班… …… ※本年報は、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業(厚生労働…

2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

医薬品 等安全対策部会(令和7年7月24日開催)における審議の結果を踏まえたものです。 当該医薬品が第一類医薬品から第二類医薬品に移行することを踏まえ、適…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

として総合  評価部会委員の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、  本事業ホームページをご…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

事分科会血液事業 部会安全技術調査会の意見を踏まえ、献血者等の保護の観点で設定するものであり、 今後、ワクチンの性状やワクチン接種後の長期的な状況等について…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

後、先進医療技術審査部会、先進医療会議又は患者申出療養会議にお いて研究計画書等に変更があった場合は、当該変更に係る認定委員会の審査意見業務に ついては、施…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について (PDF 249.5KB) No.17 通知番号:薬生薬審発0723第…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

生科学審議会臨床研究部会において令和4年6月3日に公表された「臨床研 究法施行5年後の見直しに係る検討のとりまとめ」において、「再審査・再評価に係る 製造販…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について (PDF 251.7KB) No.55 通知番号:薬生総発0301第8…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料2-1 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコー バ錠125mg及びラゲブリオカプセル 200…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

チン分科会副反応検討部会及び薬事審議会医薬品等 安全対策部会安全対策調査会で調査,審議が行われ,安全対策の 必要性について検討されています。 3 2 …

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

研究するため、 各部会から「使用したい広告表現」等を収集し、広告作成時の留意 点等がまとまり、内容が充実してきたことや法律改正に伴う追記修 正等も行い、こ…

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