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2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材の活用等につき、貴管 下の関係団体、関係機関及び薬局開…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

ルの設定や ゾーン配置を考慮して適切に行い、無線チャネルの重複などがないように維持管理することが重要である。 □受信カバーエリアを特定し、適切なアンテナシス…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

施設の規模 人員配置 医療内容 最上級の表現、その他優秀 性について著しく誤認を与える 表現を記載している 解説① ホーム 診療内容 医院紹介 …

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

療機器等の機械器具の配置状況について広告する際に、メーカー 名は、広告可能でしょうか。(P.10,25-56,32-33) A3-12 広告可能です。 …

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

に 、必要な職員を配 置 するものとする。 ア 医 師 (ア) 救命救急 センタ ーの責任 者は、 重症 及び複数 の診療 科領 域にわた る…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

る治療の責任者として配置 されていること。 表  医師免許取得後 2年の初期研修を修了した後に 5年以上のがん治療の臨床研修を行 っていること。う…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

、頻度又は用量などを割り付けして治療法を比較する研究は、法の対象となる臨 床研究に該当するか。 (答) 該当する。 (臨床研究該当性) …

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

者、店舗販売業者又は配置販売業者は、次の医薬品(専ら動 物のために使用されることが目的とされているものを除く。)であって、 その濫用をした場合に中枢神経系の…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

者 又 は 配 置 販 売 業 者 は 、 次 に 掲 げ る 医 薬 品 ( 専 ら 動 物 の た め…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

る治療の責任者として配置さ れていること。 表  医師免許取得後2年の初期研修を修了した後に5年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること。うち、…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

る治療の責任者として配置されていること。 表  医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること。う…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

る治療の責任者として配置され ていること。 表  医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

療の責任 者として配置されていること。 表:がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI- High)を有する固形…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

療の責任者とし て配置されていること。 表  医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること。う…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

療の 責任者として配置されていること。 表  医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること。う…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

療の責任者として 配置されていること。 表  医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること。う…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

○業務配分・人員配置などの見直し ・夜間の緊急手術で応援が必要な場合は、早い段階から夜勤看護師長、遅出看護師などへ依頼する。 ・当直明けは業務内容に配慮…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

る治療の責任者として配置 されていること。 表  医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

療の責任者とし て配置されていること。 表  医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること。う…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

話等)の通信販売 配置薬 不明 その他( ) 報告日: 年 月 日(既に医薬品医療機器総合機構へ報告した症例の続報の場合は…

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