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2021年6月28日

調査項目(エクセルファイル) (Excel 11.4KB) excel

[記入用] 名称 住所 受付時間 電話番号 URL メールアドレス 自費検査費用 検査費用に含まれるサービスの内容 検査以外の費用 検査分析を実施する機…

2023年2月1日

調査項目一覧 (PDF 215.9KB) pdf

Q番号 調査項目 Q1 回答者の情報(氏名、所属、連絡先) Q2 医療情報システム安全管理責任者(システム管理者)を設置しているか。 Q3 サイバー攻撃…

2025年5月23日

令和6年度通知一覧 html

環境の改善等に関する事項の施行について」の一部改正について (PDF 43.2KB) 新旧対照表 (PDF 246.1KB) 医療従事者の勤…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

に あ たっての留意事項について イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) NO.11 「サイバー攻撃を…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

使用にあたっての留意事項について 医薬薬審発1227第3号 医薬安発1227第1号 令和6年12月27日 モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあた…

2025年4月30日

医療関係国家資格 html

載があるもの)、変更事項を証する書類 短期在留者⇒旅券その他の身分を証する書類の写し、変更事項を証する書類 免許証 手数料 収入印紙 1,000円…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

使用する 際の留意事項を別添のとおり最適使用推進ガイドラインとして取りまとめまし たので、その使用に当たっては、本ガイドラインについて留意されるよう、貴管 …

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

今般、別表の8品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、 結果は別表…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

今般、別表の17品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、 結果は別表…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

て そ の 品 目 に 係 る 同 条 の 承 認 を 与 え る こ と が で き る 。 一 申 請…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

立・達成に対する当該品目の寄与が高い場合(例 えば、最先端の医療技術に基づく品目による場合、医師の技能を必要とせず単純な医 療機器の操作のみで診療が行われる…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

的に取り組むべき 事項をチェックリストにまとめました。 本マニュアルは、医療機関等におけるチェックリストを用いた確認の実行性を高めるために、 サイバーセ…

2025年5月30日

令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 令和7年度版「医療機関等にお pdf

において取り組むべき事項については、「令和6年度版 「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び令和6年度版「薬局におけ るサイバーセキュリテ…

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

チェック項目 備考 ( / )( / ) ( / )( / ) ( / )( / ) ( / )( / ) ( / )( / ) ( / )( / …

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

の確保の強化に関する事項 (1)医薬品等の製造管理又は品質管理の方法に関する調査に関する事項 ア 厚生労働大臣は、医薬品、医薬部外品又は化粧品の…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

使用にあたっての留意事項について 薬生薬審発0525 第1号 令和5年5月25日 ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

表示の変更に係る留意事項について 医薬監麻発1031第2号 令和5年10月31日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 77.3KB)…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

72 件について、各項目の集計を行った 結果は以下の通りである。 【1】基本情報 図表Ⅱ-3-1 発生月 発生月 件 数 1月 8,753 2月 …

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