販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月26日 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇…
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販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月26日 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇…
4,272 手順不遵守 1,246 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 377 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 618 その他 602 当…
9,401 手順不遵守 3,014 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 917 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 1,422 その他 1,31…
に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404.9KB) No111 - 国(県)通知年月日:- 訪日外国人受診者医療費未…
薬品等適正広告基準を遵守すべ きは勿論であるが、常に正しい倫理観をもって生理処理用品の信頼を高めることが必要で ある。 上述の目的を達成するため、ここ…
保護法等の関係法令を遵守する必要 がある。 また、次世代医療基盤法や臨床研究法(平成 29年法律第 16号)、再生医療等の安全性 の確保等に関する法律(…
薬品等適正広告基準を遵守すべきは勿論であるが、常に 正しい倫理観をもって生理処理用品の信頼を高める必要である。 上述の目的を達成するため、ここに従前の…
可等業者における法令遵守体制整備の義務 付けや、虚偽・誇大広告に対する課徴金制度の導入等の対策が盛り込まれ、 製造・流通・販売に関わる者のガバナンスの強化が…
質管理上の基 準の遵守を義務付ける。 等 2.医薬品安全管理責任者の設置その他の製造販売後安全管理 ○ 医薬品製造販売業者に対し、医薬品リスク管理計画の作…
者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 44.4KB) 別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドラ…
者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (PDF 204.6KB) No.128 事務連絡通知年月日:令和3年2…
者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) 別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (P…
おける下水排除基準の遵守について (PDF 146.6KB) No.96 国(県)通知番号:医政総発0124第1号国(県)通知年月日:平成31年1月24日【…
ン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) 別紙様式 (Excel 11.6KB) 別紙様式 (PDF 95.9KB) …
う。)の実施に当たり遵守すべき事項として、新たに次に掲げる事 項を規定する。 ・ 医薬品の製造販売後臨床試験の実施に関する医薬品の製造販売後の調査及び試 …
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) No.51 通知番号:薬生薬審発0726第1号、薬生安発0726第1号 通知年…
業務を行うに当たって遵守すべき事項の周知・徹底について (PDF 219.0KB) 別添 (PDF 237.3KB) N0.77 国(県)通知番号…
いが確保されるよう、遵守すべき事項及び遵守することが望 ましい事項をできる限り具体的に示しており、各医療・介護関係事業者においては、法 令、「個人情報の保護…
付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用 されるものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計 らいいただくようお願いいたします。 …
された用法及び用量を遵守せずに使用された事例 承認された用法及び用量を遵守せず使用された事例としては,ラモトリギンが多数を占めています。 医療関係者の皆…