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2025年10月8日

01_医療機関向け調査依頼 (PDF 236.8KB) pdf

内線3283) F A X 058-278-2871 E - m a i l c11230@pref.gifu.lg.jp 別紙1① 医…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

所 電 話 F A X 下記のとおり、特定臨床研究の実施に伴い疾病等が発生したので、臨床研究法(平成29年法律第16号)第14条の規定によ…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

I]max,b + Fa × Fg × ka × Dose/QH)で保守的に推定できる21)。ここで、 Faは消化管吸収率で正確には消化管内腔から消化管上皮細…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

管アベイラビリティ(F a F g )、 尿細管分泌の有無、中枢毒性の懸念等を考慮し、臨床薬物相互作用試験の必要性を判断する。例えば、 F a