週間間隔（以下、「Q2W」）で点滴静注したときの有効 性及び安全性を検討した。主要評価項目である中央判定による無増悪生存期間（以下、 「PFS」）（中央値…
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2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
週間間隔（以下、「Q2W」）で点滴静注したときの有効 性及び安全性を検討した。主要評価項目である中央判定による無増悪生存期間（以下、 「PFS」）（中央値…
2026年4月24日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の医薬品等の名称 Q２.本研究は、製薬企業等から提供 された研究資金等を使用するか？ 研究課題： 「はい」の場合詳細を記載設問 管理計画 ver1.0…
2026年4月24日
（別添）外来医師過多区域に関する質疑応答集（その1） （PDF 857.3KB） pdf
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ません。 Q２．都道府県が指定する対象区域については、国が定めた基準を超える区域のうち、「特に地域外来 医療を確保する必要がある区域があると認めると…
2026年6月17日
別紙回答要領 （PDF 222.2KB） pdf
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ださい。 Ｑ２ 医療情報システム安全管理責任者を設置している 医療情報システム安全管理責任者とは情報セキュリティ対策に関する統制の 実効性を確保…
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
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ること。 Ｑ２ 本Ｑ＆ＡのＱ１でいう「患者団体等の製薬企業から独立した中立的立 場の団体」とはどのような団体か。 Ａ２ 製薬企業から独立し…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ＆Aについて （PDF 93.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
がある。 Ｑ２ 新通知の２．による情報提供について、２．（２）ウで情報提供可能な 期間が定められているが、当該期間が終了した場合は、情報提供を削除す…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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旨、対象範囲等 Ｑ２ 用語の定義 Ｑ３ 本人の同意 Ｑ４ 個人情報を研究に利用する場合の取扱い Ｑ５ 個人情報に関する相談体制 Ｑ６ その他…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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2 週間間隔（以下「Q2W」という。）で 投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結果、本剤 400 mg を Q6W で投与し た際の本剤の定常状態…
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
である。 Ｑ２： 本ガイドラインで示される手法に従って医療情報の利活用を実施した場合における個人情 報保護法との関係は、どのように理解すべきか。 …
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
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インに関するQ&A Q2-3 10 本グループは全国に展開し、最高の医療を広く国民に提供しております。 事例 最上級の表現 当院は県内一の医師数を誇りま…
2025年3月27日
（別添）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （PDF 368.1KB） pdf
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３月改定 Ｑ２－２１を削除（関連内容をＱ３－２８に追加） Ｑ３－５を改定 Ｑ３－５－２を追加 Ｑ３－６を追加 Ｑ３－２…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態にお…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態にお…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態にお…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態にお…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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2週間間隔（以下「Q2W」という。）投与の有効性及び安全性が、イピリム マブを対照として検討された。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、疾患進 行…
