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2026年10月14日

【別添2】第86回報告書 (PDF 662.5KB) pdf

【その他】 ・同じボックスの中に複数の児の母乳を保管していた。 ・児Xと児Yの母乳を、冷蔵庫内で隣に並べて置いていた。 ・児Xのシリンジが入った紙コップに…

2026年10月14日

ゾフルーザ錠20mgの使用期限の取扱いについて (PDF 165.2KB) pdf

年とした使用期限が外箱に印字されている製剤も、国及び都道府 県に備蓄されているところです。 このため、このような製剤については、有効期間が9年である製剤と…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

から取り出した後、外箱に入れたまま45分以 上放置し、室温に戻してから投与すること。また、冷蔵庫から取り 出した後、24時間以内に使用すること。 14.1…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

に設定された保冷輸送箱に梱包して本品製 造施設へ輸送する。 3 <医療機関での受入れ~投与> 3. 本品の受領及び保存 凍結した状…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

下、「ドクターメール箱」 とします。)(注3)に、美容所で毛染め施術を受けた際、頭髪用ではないかつら用のヘナ製品が使 用され、含まれていた酸化染料が原因でア…

2026年6月25日

アーウィナーゼ筋注用10000の使用期限の取扱いについて (PDF 140.4KB) pdf

前提での使用期限が外箱に印字されている製剤も、現在流通し、使用され ているところですが、その製剤については、有効期間が 48箇月である製剤 として取り扱って…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

ン[デプロメール、ルボックス]との併用は禁忌である。また、オレキシン受容体拮抗薬スボレキサント[ベルソム ラ]は、併用によりCYP3Aでの代謝が阻害され、作用…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

ける販売行為の成立は箱から取り出した際であることを 踏まえ、複数包装単位を一度に抜き取って使用することを避け、必要に応じそ の都度一個ずつ抜き取る旨の対応に…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

医薬 品購入者が空箱をレジ等に持参した際あるいはガラスケース内の医薬品の購入を 希望した際に、必要な情報提供等ができるように配置するものとする。 ② 製…

2026年2月12日

チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて (PDF 110.6KB) pdf

前提での使用期限が外箱に印字されている製剤も、現在流通し、使用され ているところですが、その製剤については、有効期間が 30 箇月である製剤 として取り扱っ…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

列する。陳 列は空箱で対応、商品カードで対応などを行う。 ・指定濫用防止医薬品を在庫しているカウンター内などの場所に、従業者以外が侵入 できないようにす…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

問4 いわゆる空箱陳列を行うことは、新薬機則第 218条の5第1号の「直接 手の触れられない陳列設備に陳列する場合」に該当し、同条第2号の薬剤師 等の継…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

があることから、配置箱内に挿入する「お薬の販売方 法について」又は「置高表」等の書面において、以下を掲載し、注意喚起を行う。(別紙 ④参照) ・「指定濫…

2026年2月17日

オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて (PDF 120.0KB) pdf

で の使用期限が外箱に印字されている製剤も、現在流通し、使用されている ところですが、その製剤については、有効期間が4年である製剤として取 り扱って差し支…

2025年1月16日

ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて (PDF 142.2KB) pdf

し た使用期限が外箱に印字されている製剤も、国及び都道府県に備蓄されて いるところです。 このため、このような製剤については、有効期間が7年である製剤と…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

付けずに段ボール箱に入れて保存しており、容易に検索することができな い場合、個人データに該当しないと考えてよいですか。・・・・・・・・・・・・・・・8 …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

たとおり、医薬品の外箱に注意喚起等を表示することにつ いても対応すべきである。 ④ 一般用医薬品の分類と販売方法 ○ 一般用医薬品に関する第1類…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

添付文書の添付(個装箱等内へは封入せず、別添として添付文書と個 装箱等とを一体化させる行為を含む。)やシール等の貼付による外装の変更に ついては、医薬品の製…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

は、フード、グローブボックス等の装置 の設置を義務付けたものではないが、これを設けた場合は排気設備に連 結すべきであること。 (7)診療用放射性同位元…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

スNPシリン ジの箱には「2歳未満接種不 可」と記載されており、ワク チンを準備、接種する際に、 ダブルチェックする。 ・ 予防接種に慣れている外来に…

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