B) 照会文書 (PDF 60.9KB) 回答文書 (PDF 25.9KB) No.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部…
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B) 照会文書 (PDF 60.9KB) 回答文書 (PDF 25.9KB) No.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部…
被災に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて 事務連絡 令和8年9月29日 令和8年8月27日からの大雨による被災に伴う診療録等の文書の保存に係る取…
【別紙2】 添付文書新旧対比表 (PDF 84.5KB) No.109 国(県)通知番号:薬生機審発0225第1号国(県)通知年月日:平成31年2月25…
扱いについては、添付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用 されるものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計 らいいただくようお願いい…
電子化さ れた添付文書及び医薬品リスク管理計画を参照すること。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本 臨床腫瘍学…
管理方法の指導を添付文書等に基づいて適切に行 っていること。併せて、調剤録に必要事項を記載するとともに当該医療機器 を支給した時点で、薬剤服用歴…
】(電子化された添付文書抜粋) 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 (2)眼障害に関する「警告」、「用法及び用量に関連する注意」…
わせると ともに、記録、保管、届出等の規制事項について指導し、管理不備に起因 する事故が発生しないよう指導されたい。 (2)既に麻薬研究者等の免許を取得…
についても別添の添付文書を参照いただき、本剤を 適正に使用していただくようお願いします。 1.警告 1.1 本剤の投与により髄膜炎菌感染症を発症…
業者が、セキュリティ文書等をタイムリーに医療機 関に提供することによって、医療機関と連携する重要性も増している。 本手引書「医療機関における医療機器のサイ…
て、電子化された添付文書 の改訂に伴い、最適使用推進ガイドラインを、それぞれ別紙のとおり改正いたし ましたので、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願い…
いる資材及び添付文書の活用等につき、貴管下の関係団体、関係機関、薬局開設者 等への指導方よろしくお願いします。 記 1.改正概要 …
括 審 公 文 書 監 官 、 サ イ バ ー セ キ ュ リ テ ィ 情 報 化 審 議 議 官 、 公…
】(電子化された添付文書抜粋) 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2.本邦において、承認用法・用量における薬物動態試験を実施し、…
報提供活動等の内容を記録し、適切性に疑 義のある広告資材・販売情報提供活動等についてはコメントと合わせて月に1回程 度(原則、当月1か月分を翌月の7日頃まで…
意手続については、「文書IC」、「口頭IC」及び「適切な同意」の用 語を「IC」に統一した。また、研究に際しては、それぞれのリスクに応 じてIC又はオプトア…
している資材及び添付文書の活用 等につき、貴管下の関係団体、関係機関、薬局開設者等への指導方よろしくお願い します。 記 1.改正概要 …
と、電子化された添付文書の改訂等に伴い、最適使用推進ガイ ドラインを、それぞれ別紙のとおり改正いたしましたので、貴管内の医療機関及 び薬局に対する周知をお願…
と、電子化された添付文書の改訂等に伴い、最適使用推進ガイ ドラインを、それぞれ別紙のとおり改正いたしましたので、貴管内の医療機関及 び薬局に対する周知をお願…
て、電子化された添付文書の 改訂に伴い、最適使用推進ガイドラインを、それぞれ別紙のとおり改正いたしま したので、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願い…