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2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.61~80|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

様粒子ワクチン(酵母由来)(ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ)の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について (PDF 90.2KB) No.65 国(…

2025年11月7日

通知一覧(医務)平成30年度 No.91~120|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 599.1KB) No.108 国(県)通知番号:健発0222第1号国(県…

2026年10月14日

「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について (PDF 115.0KB pdf

及び別表Ⅷにデンプン由来吸収性局所止血材が追記 されたことに伴い、室長通知の一部を下記のとおり改正し、本日から適用する。 また、本通知の写しを各地方厚生局…

2026年10月14日

令和8年8月千葉豪雨の被災に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 360.7KB) pdf

及び第4項の特定生物由来製品に関 する記録 ⑪ 薬剤師法(昭和 35 年法律第 146号)第 27 条の処方せん及び第 28 条の調剤録 ⑫ 外国医師…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

使用すること 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品注) 警告1. 本剤の投与により髄膜炎菌感染症を発症することがあり、死 亡に至るおそれもあるため、以下の点…

2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

フトウェア保守活動に由来する。 注釈 2: アップデートには、パッチ及び設定変更が含まれる。 注釈 3: 適応及び完全化に関する変更は設計仕様時になか…

2026年10月14日

令和8年8月27日からの大雨による被災に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 18 pdf

及び第4項の特定生物由来製品に関 する記録 ⑪ 薬剤師法(昭和 35 年法律第 146号)第 27 条の処方せん及び第 28 条の調剤録 ⑫ 外国医師…

2026年7月30日

令和8年熊本地震の被災に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 953.1KB) pdf

及び第4項の特定生物由来製品に関 する記録 ⑪ 薬剤師法(昭和 35年法律第 146号)第 27条の処方せん及び第 28条の調剤録 ⑫ 外国医師等が行…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 通知番号:薬生発1031第4号 通知年月日:令和4…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

流に位置する上皮細胞由来サイトカインの一種であり、アレ ルギー性及び非アレルギー性の刺激により産生誘導され、主に樹状細胞、2型自然リンパ球 等に作用してアレ…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

)は、患者末 梢血由来の CD4 陽性 T 細胞及び CD8 陽性 T 細胞に、遺伝子組換えレンチウイルスベクターを用い て CD19を特異的に認識する C…

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

ついて医学的に初診といわれる診療行為があった患 者の数(休日又は夜間に受診した患者及び自他覚的症状がなく健康診断を目的とする 当該病院の受診により疾患が発見…

2026年5月13日

承認された再生医療等製品について (PDF 127.7KB) pdf

ヒト(自己)滑膜由 来間葉系幹細胞 セイビスカス注 承認 富士フイルム富山化学 株式会社 R8.4.20 非該当 2 30800FZ…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

定はない 生物由来製品感染等被害救済制度について 制度対象外(抗がん剤等、非入院相当ほか) 不明、その他 ※一般用医薬品を含めた医薬品(抗がん剤等の一…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

にはヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞として、生細胞 5 ×106個(300 µL)の細胞調製液を、専用投与機器セットを用いた定位 脳手術により、損傷した組織…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

非自己 iPS 細胞由来ドパミン神経前駆細胞として片側あたり 5.4×106個 を目標として、定位脳手術により、両側の被殻に移植する。頭蓋骨の小孔 1箇所を通…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

品の一つとして、植物由来のヘナ(注2)を配合した染毛料があります。 一方、市場には、ヘナを配合し、人体への使用を前提とせず、かつら用等として販売されて い…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保等に…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保等に…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

デノウイルス 2 型由来配列に置換された 遺伝子組換えヒトアデノウイルス 5 型(rAd-IFN))に従って、本品を適切に取扱い、 また患者への説明を行うた…

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