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2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

はその登録認証機関の地位を承継し、その旨を厚生労働大 臣に届け出なければならないものとしたこと。 - 25 - また、従前より登録認証機関は法第…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

器の管理(台数、管理部署、用途、 通信規格など)及び通信状況の点検 ✓Wi-Fiの安全利用(患者�来訪者用と業務用ネットワークの分離、適切なパスワードや暗号…

2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

作成する。 ・部署の朝礼などで、レジメンマスタ の登録作業の進捗について、部員に 共有する。 ・仮登録状態のレジメンマスタは、確 認作業が完了する…

2025年11月13日

無資格者によるエックス線の照射等に関する医療法等における取扱い等 についての周知について (PDF pdf

は都道府県の 担当部署へ具体的な事例を添えて問い合わせを行い、関連法規等に抵触しないことを確認 した上で、実施しなければならない。 (3)当該立会…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

施設名(所属部署まで): (職種: 医師、 歯科医師、 薬剤師、 看護師、 その他( …

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

護の推進を図るための部署、若しくは 委員会等を設置する。 ・医療・介護関係事業所で行っている個人データの安全管理措置について定期的に自己 評価を行い、…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

施設名(所属部署まで): (職種: 医師、 歯科医師、 薬剤師、 看護師、 その他( …

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

施設名(所属部署まで): (職種: 医師、 歯科医師、 薬剤師、 看護師、 その他( …

2025年3月6日

【別添1】別記様式1~3 (Word 41.0KB) word

表者職氏名 担当部署 担当者職氏名 電話番号 FAX番号 電子メール 通訳料負担 (ボランティアへの謝金) 医療機関負担 ・ 患者負担…

2025年3月6日

【別添2】利用規程 (PDF 179.7KB) pdf

者職氏名 担当部署 担当者職氏名 電話番号 FAX番号 電子メール 通訳料負担 (ボランティアへの謝金) 医療機関負…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

児の予防接種に関わる部署では、自施設で使用する製剤を確認し、職員に対してワクチンの種類や 用量、対象年齢などに関する周知・教育を行うことが重要である。 再発…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

の登 録認証機関の地位を承継するものとするとともに、登録認証機関の地位 を承継した者は、遅滞なく、その事実を証する書面を添えて、その旨を 厚生労働大臣に届…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

報を 把握している部署や担当者が確認することを想定しており、実施医療機関等において、 把握している情報がない場合には、確認不能とすることで差し支えない。 …

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

る項目としては、所属部署・氏名・ユーザ ID・権限等が想定されます。 ●利用者 ID台帳の例 …

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

機 関 の 地 位 を 承 継 す る 。 2 前 項 の 規 定 に よ り 登 録 認 証 機 関 の…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

発生段階を分類した。部署の保冷庫から取り出す際に発生した事例が9件と多かった。  図表Ⅳ-1-12 発生段階 発生段階 件数 輸血部門から払い出す際 2…

2024年5月24日

【協力依頼】2025 年日本国際博覧会(大阪・関西万博)に向けた外国人患者受入れ体制整備の推進につい pdf

。 (担当部署) 厚生労働省医政局総務課医療国際展開推進室 電話:03-3595-2317 観光庁参事官(外客受入担当)付外客安全対策室 …

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

異常の検知 発生部署、発生個所、発生日時、連絡者、異常の状態について、口頭、報告様式等を用いて正確に伝達する。 (経営管理編:3.4.3) 2-3…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

、品質保証部といった部署があったとしても法令遵守のための組織(例えば「コン プライアンス部⾨)や責任者を新たに設置、任命する⽅が望ましいのでしょうか。また、医…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

である場 合には、地位の承継である場合を除き、売主が廃止届出を、また買主が新たに設置等届出を行う必要があります。 また、売買する建物が昭和52年(1977年…

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