ジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI 研究開発等へ…
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ジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI 研究開発等へ…
していく中で、薬剤の研究開発が日々進められており、毎年様々な新医薬品の販売が 開始されている。本事業には、新医薬品の特徴や使用方法を把握していないことで、薬剤…
年1月25日 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法施行令の一部を改正する政 令及び国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所の業務運営、財務及び 会計…
ロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について その2 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年8月19日 新型コロナウイルス感染症…
法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について (PDF 90.9KB) 【官報】令和4年厚生労働省令第140号 (PDF 74…
法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 通知番号:薬生発0930第3号 産情発0930第1号 通知年月日:令和4年9月30日 …
180 「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏まえた取扱い について 薬生薬審発0331第1号 …
90号) ・臨床研究法施行規則(平成 30年厚生労働省令第 17号) 第3 施行期日 1 緊急時に新たな医薬品等を速やかに薬事承認する仕…
全国的な動向に関する研究に対する協力について(依頼) (PDF 521.9KB) No.35 国(県)通知番号:薬生薬審発1121第1号国(県)通知年月日:…
3日【通知】 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その1) (PDF 307.2KB) No.69 国(県)通知番号:医政医発0312第5号国(県)…
「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の全部改正について (PDF 110.7KB) 告示第48号 (PDF 3.2MB) No.110 国(県)…
法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布について (PDF 7.5MB) 国(県)通知番号:医政研発1130第1号国(県)通知年月日:平成…
【事務連絡】 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その5) (PDF 121.7KB) 【別添】 事例集 (PDF 121.4KB) No.58 …
6日【通知】 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律…
剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 1.3MB) 別添3 広島県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 1.2MB) 別添4 愛媛県…
金(厚生労働科学特別研究事業)「注射用抗がん剤等の適正使用と残液の取扱いに関するガイドライン作成のための研究」結果について(情報提供) (PDF 602.2KB…
B) 【別添】 研究報告書 (PDF 803.2KB) No.66 国(県)通知番号:医政歯発1225第4号国(県)通知年月日:令和元年12月25日【通…
法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則について (PDF 97.4KB) No.53 国(県)通知番号:健感発1127第1号,薬生安発…
27年度厚生労働科学研究費補助金「内服薬処方せんの記載方法標準化の普及状況に関する研究」結果の概要について(情報提供) (PDF 87.1KB) 【別添1】 …
8日【通知】 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その6) (PDF 87.9KB) 臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正につ…