223.7KB) 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関す…
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223.7KB) 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関す…
ロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について その2 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年8月19日 新型コロナウイルス感染症…
年4月20日 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) No13 事務連絡 令和8年4月20日 「病床数の適正化に対す…
年1月25日 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法施行令の一部を改正する政 令及び国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所の業務運営、財務及び 会計…
務連絡】厚生労働科学研究事業に係る協力依頼について (PDF 254.5KB) No28 ー 令和7年11月20日 医療事故情報収集等事業「医療安全情報…
厚生労働省医政局研究開発政策課 再生医療等の提供に関連した「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による 生物の多様性の確保に関する法律」に基づ…
27年度厚生労働科学研究費補助金「内服薬処方せんの記載方法標準化の普及状況に関する研究」結果の概要について(情報提供) (PDF 87.1KB) 【別添1】 …
「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の全部改正について (PDF 110.7KB) 告示第48号 (PDF 3.2MB) No.110 国(県)…
ジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI 研究開発等へ…
していく中で、薬剤の研究開発が日々進められており、毎年様々な新医薬品の販売が 開始されている。本事業には、新医薬品の特徴や使用方法を把握していないことで、薬剤…
機構 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員…
法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 通知番号:薬生発0930第3号 産情発0930第1号 通知年月日:令和4年9月30日 …
法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について (PDF 90.9KB) 【官報】令和4年厚生労働省令第140号 (PDF 74…
厚生労働科学研究事業に係る協力依頼について 日頃より医療行政の推進に多大なるご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 令和3年6月に取り…
臨床試験その他の試験研究の 用に供する目的で医薬品、医療機器又は再生医療等製品を輸入しようとするとき については、薬機法等に係る違反行為から2年を経過してい…
11月から は調査研究事業を実施し、昨年 10月に緊急避妊薬が要指導医薬品として承認さ れました。 殿 今般、要指導医薬品たる緊急避妊薬が承認…
臨床試験その他の試験研究の 用に供する目的で医薬品、医療機器又は再生医療等製品を輸入しようとするとき については、薬機法等に係る違反行為から2年を経過してい…
180 「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏まえた取扱い について 薬生薬審発0331第1号 …
うため、厚生労働科学研究 「医療対話推進者の質向上と 医療機関内の医療安全管理部門との連携に向けての研究」(研究代表者:中京 大学法務研究所稲葉一人)を実施…
地域医療基盤開発推進研究事業) 「医療対話推進者の質向上と医療機関内の医療安全管理部門との 連携に向けての研究」研究班 令和8年1月改定 1 …