等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき 厚生労働大臣が定める数量(告示)の適用について 医薬品、医…
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等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき 厚生労働大臣が定める数量(告示)の適用について 医薬品、医…
情報収集等事業「医療安全情報No.231」の提供について (PDF 2.3MB) No34 医政安発0123第1号 令和8年1月23日 【通知】医療対話…
び医療機器に係る医療安全等の徹底について (PDF 91.6KB) No.24 事務連絡国(県)通知年月日:平成29年9月15日【通知】 北朝鮮による弾道…
一般社団法人日本医療安全調査機構ホームページ(外部リンク) No.102 事務連絡国(県)通知年月日:平成31年1月31日【通知】 再生医療等提供計画等の…
等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一 部を改正する法律(令和7年法律第37号。以下「改正法」という。)による改 正後の医薬品、医療機器等の品…
医薬品の有効性・安全性の確保のためには、電子化された添付文書等に基づいた適正な使 用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的…
である中間貯蔵・環境安全事業株式会社(JESCO)を活用し、地元の理解と協力の下、全国5箇所に処理施設を整備して処理が行われています。ポリ塩化ビフェニル廃棄物の…
医薬品の有効性・安全性の確保のためには、電子化された添付文書等に基づいた適正な使 用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的…
等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭 和 35年法律第 145号)に基づき再生医療等製品として別表の品目が承認されま したので、お知らせします…
本品 の有効性及び安全性の検討を目的とした非盲検非 対照海外第Ⅰ相試験(以下、「017001試験」という )が実施された。主な選択・除外基準は、表 1のと…
等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和三十五年法律第 百四十五号。以下「医薬品医療機器等法」という。)に規定する広告に該当 するのか。 …
等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭 和 36 年厚生省令第1号)第 14 条第3項及び第4項に基づき、必要な情報 を記録及び保存する…
等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法律第 145号。 以下「医薬品医療機器等法」という。)上の広告の取扱いについては、これまで、 …
の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法律第 145号)の承認を受け ていない検査キットについて、「消費者が当該検査キットを医薬品医療機…
医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡)の別添において、A1で「提 供する内容は、患者からの問合せに沿ったものに限定するとともに、情報提 供先は問合せをした…
血小板濃厚液の使用時安全確保措置の周知徹底について (PDF 89.7KB) No114 - 国(県)通知年月日:- 【令和4年度夜間・休日ワンストップ…
血小板濃厚液の使用時安全確保措置の周知徹底について 通知番号:薬生安発0228第5号 薬生血発0228第4号 通知年月日:令和5年2月28日 人血小板濃厚…
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 事務連絡 令和6 年1 1 月6 日 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について (PDF 30.6K…
等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について( …
等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施…