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を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について （PDF 279.8KB） No.75 国(県)通知番号：薬生薬審発0224第1号国(県)通知年月日…

血小板濃厚液の使用時安全確保措置の周知徹底について 通知番号：薬生安発0228第5号　薬生血発0228第4号 通知年月日：令和5年2月28日 人血小板濃厚…

る医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について 政情連発0924第1号 医薬機審発0924第1号 医薬安発0924第1号 令和8年9月…

「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」に関する「医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療情報システム等の障害発生時の対応フローチ…

日 医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について （PDF 151.9KB） 新旧対照表 （PDF 107.1KB） …

血小板濃厚液の使用時安全確保措置の周知徹底について （PDF 89.7KB） No114 - 国(県)通知年月日：- 【令和4年度夜間・休日ワンストップ…

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について 医薬品、医療機器等…

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について 医薬品、医療機器等の品質、有…

医療機関向けサイバーセキュリティ対策研修（医療機関） （PDF 135.2KB） No25 医政安発0630第1号 令和8年6月30日 医療事故情報収集…

一般社団法人日本医療安全調査機構ホームページ（外部リンク） No.102 事務連絡国(県)通知年月日：平成31年1月31日【通知】 再生医療等提供計画等の…

び医療機器に係る医療安全等の徹底について （PDF 91.6KB） No.24 事務連絡国（県）通知年月日：平成29年9月15日【通知】 北朝鮮による弾道…

厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 （ 公 印 省 略 ） …

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35年 法律 145 号）第 46 条第１項の毒薬及び劇薬の譲渡に係る文書、第 49 条第２項の 処方…

医療等製品の有効性・安全性の確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用 が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により革新的な新規作用機序を示す再生医 …

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する 医療等の用途を定める省令の一部改正につ…

分析テーマ」や「医療安全情報」として取り上げた内容の中から再発・類似事例が報告された テーマを取りまとめています。今回取り上げた再発・類似事例の分析のテーマは…

あ る 。 安 全 で 質 が 高 く 、 効 率 的 な 医 療 の 実 現 に 向 け て 、 患 者…

医薬品の有効性・安全性の確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求められる。 さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用…

知すべき情報を「医療安全情報」として提供している。ここでは、提供した「医療安全情報」 の再発・類似事例の報告件数について取りまとめた。 　本報告書の集計対象…

］）の有 効性及び安全性を検討した。 主要評価項目である治験担当医師判定による無病生存期間（以 下、DFS）（中央値［95%信頼区間］）（165 件のイ…