特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 7.9MB) チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて チエ…
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特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 7.9MB) チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて チエ…
るのではなく、製品の容器、包装における記 載、店頭での広告、インターネット上での販売に係るウェブページ上の記載等の 標ぼう事項により、一般の消費者が容易に体…
略した試験項目は密封容器での保存 条件下においては変化のリスクが無いと考えらえる項目です。 保存条件:25℃、60%RH において、48 ヵ月間保存した結…
6 毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について 医薬薬審発0126第3号 令和6年1月26日 毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について (PD…
止医薬品に係る直接の容器又は 直接の被包への記載事項については、内容量が厚生労働大臣で定める数量以 下の指定濫用防止医薬品は「要確認」が、その他の指定濫用防…
て ・海外の方のケースであっても、基本的に国内の対応と同じように考え、患者側が希望した場 合に英語の診断書などの書類を用意する手順となるため、患者から希望…
より、 その直接の容器又は直接の被包に、以下①又は②のとおり記載されていなけ ればならないこと。 また、直接の容器又は直接の被包が小売のために包…
て、政令で国家検定、容器包装等の規 定の一部の適用を除外し、その他必要な特例を定めることができることと すること。(改正法:薬機法第 80条第8項関係) …
を超える数量(1包装容器に厚生労働大臣 が定める数量を超える数量の製品又は複数個をいう。以下「大容量製品 又は複数個」という。)の購入又は譲受けに該当する場…
を販売する必要があるケースも念頭に置き、薬局医薬品 を含む「医薬品の販売」時を想定した資材である。 5. その他 定定販売は想定せず、対面で…
いては、製品の直接の容器又は直接の被包に、以下①又は②の 記載がなされることとなる。 ① 大容量製品にあたらない指定濫用防止医薬品 「要確認」…
用防止医薬品の直接の容器又は直接の被包に、「要確認」の字句を、以下の ①又は②のとおり記載されていなければならないこと。 ① 内容量が厚生労働大臣が定める…
ついてのみ行ったケースは含めない) 248 4.6 26 1.8 274 4 妊娠検査薬の使用(自身での使用を申告され たケースも含める) 320 …
定による記載を直接の容器又は 直接の被包に行ういとまがない場合、法第 52条第2項の規定に基づく事項を 記載した文書(以下「添付文書」という。)を添付するこ…
医療等製品等の直接の容器等における外国語の記載等につ いて、必要な特例を定めることができるものとすること。(第 14 条第9項 及び第 10 項、第 23 …
に確保できないというケースも多くみられます。本ガイダンスは、小規模医療機関等において、ガイドラインに 示されている安全管理対策を実施するために必要な内容の概略…
10日 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて …
4日 感染性廃棄物容器評価事業リーフレット (PDF 418.9KB) 感染性廃棄物容器の取扱いに関するアンケート調査結果 (PDF 1.5MB) …
10日 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて …