6 毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について 医薬薬審発0126第3号 令和6年1月26日 毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について （PD…
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2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
10日 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて …
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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定による記載を直接の容器又は 直接の被包に行ういとまがない場合、法第 52条第２項の規定に基づく事項を 記載した文書（以下「添付文書」という。）を添付するこ…
2021年9月17日
通知一覧（医務）令和3年度 No.31～60 html
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4日 感染性廃棄物容器評価事業リーフレット （PDF 418.9KB） 感染性廃棄物容器の取扱いに関するアンケート調査結果 （PDF 1.5MB） …
2021年9月17日
通知一覧（医務）令和3年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
10日 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて …
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の測定方法のうち、「容器採取－ガスクロマトグラ フ／質量分析法」について、本法は一般的に大気中 VOCの採取に使用される方 法であり、室内空気の採取法として…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
測定方法のうち、 容器採取－ガスクロマトグラフ／質量分析法は適用しないこととする。ただし、本 通知の発出の日から令和８年３月 31 日までの間における室内空…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
○ そのため、容器等への商品コード等の情報を含むバーコード（特定用符 号）の表示が薬機法上義務付けられている医薬品、医療機器、体外診断用 医薬品または…
2025年2月17日
【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年1月マンスリーレポートの件 （PDF 249. pdf
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このようなケースで、未収金を発生させないために配慮すべき点が知りたい。 この患者の所見から、今の状態であれば自力での帰国も可能と考えられるが、…
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
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れている 解説 CASE1 40代女性 Aさん 5年間悩まされていた○○病の症状が、△△治療で改善した症例 ビフォーアフター写真において治療等の効果又…
2025年3月27日
（別添）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （PDF 368.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
例えば、以下のようなケースは容易に視認できる状態ではないと考えられます。 ・ 文字が極端に小さく容易に確認が出来ないと考えられるもの ・ 背景色と同じあ…
2025年4月4日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.2MB） pdf
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る「貯蔵施設及び運搬容器」とは、放射線治療を行 うために体内に挿入して用いる診療用放射線照射装置を貯蔵する施設及 び貯蔵施設から診療用放射線照射装置使用室等…
2025年4月4日
【別添2】 再発・類似事例の分析 （PDF 1.7MB） pdf
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109 採血時の検体容器間違い 2 2015年 12月 No.113 中心静脈カテーテル抜去後の空気塞栓症 1 2016年 4月 No.114 抗凝固剤・…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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社内規程で⾜り るケースもあります。 なお、企業にとって法令遵守の対象となる「薬事に関する法令」は、薬機法だけではないこと を念頭に置くと、法令遵守の規程は…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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Ａ３ 上記ケースの場合であっても、上記Ａ２と同様に、責任役員定義等通知の項目４ に記載しているとおり、令和３年８月１日時点の責任役員（Ａ氏及びＢ氏）…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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に確保できないというケースも多くみられます。本ガイダンスは、小規模医療機関等において、ガイドラインに 示されている安全管理対策を実施するために必要な内容の概略…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医療等製品等の直接の容器等における外国語の記載等につ いて、必要な特例を定めることができるものとすること。（第 14 条第９項 及び第 10 項、第 23 …
2024年8月14日
【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年7月分マンスリーレポートの件 （PDF 115 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
起こり得るさまざまなケースを想定し、その対応に関し検討を行っている。 以下のようなケースではどのように対応すれがよいか伺いたい。 ① 訪日外国人観光客の…
2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
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て、政令で国家検定、容器包装等の規 定の一部の適用を除外し、その他必要な特例を定めることができることと すること。（改正法：薬機法第 80条第８項関係） …
2024年10月9日
【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年9月分マンスリーレポートの件 （PDF 117 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
回も含め、今後同様なケースが発生した場合どのように対応すればよいか知りたい。 また、留学生の医療に係る教育機関からの相談を受付ける窓口があれば知りたい。 …
