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19 件中 1 - 19 件目を表示中
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2021年6月28日

参考3 ニボルマブ(頭頸部癌) (PDF 326.4KB) pdf

b 3mg/kg (events:81/96), median and 95% CI: 8.1 (6.7,9.5) Investigator's Choice…

2021年6月28日

【参考3】ガイドライン(頭頸部癌) (PDF 437.6KB) pdf

b 3mg/kg (events:81/96), median and 95% CI: 8.1 (6.7,9.5) Investigator's Choice…

2021年6月28日

参考3(頭頸部癌) (PDF 358.8KB) pdf

b 3mg/kg (events:81/96), median and 95% CI: 8.1 (6.7,9.5) Investigator's Choice…

2021年6月28日

【参考3】ガイドライン(頭頸部癌) (PDF 365.5KB) pdf

b 3mg/kg (events:81/96), median and 95% CI: 8.1 (6.7,9.5) Investigator's Choice…

2021年6月28日

参考1 ニボルマブ(非小細胞肺癌) (PDF 405.8KB) pdf

r Adverse Events) v4日本語訳JCOG版に準じる。 なお、間質性肺疾患 2例(5.7%)、大腸炎・重度の下痢 2例(5.7%)、神経障害(ギ…

2021年6月28日

【参考1】ガイドライン(非小細胞肺癌) (PDF 782.9KB) pdf

r Adverse Events) v4日本語訳JCOG版に準じる。 なお、間質性肺疾患 2 例(5.7%)、大腸炎・重度の下痢 2 例(5.7%)、…

2021年6月28日

【参考1】ガイドライン(非小細胞肺癌) (PDF 646.1KB) pdf

r Adverse Events) v4日本語訳JCOG版に準じる。 なお、間質性肺疾患 2例(5.7%)、大腸炎・重度の下痢 2例(5.7%)、神経…

2021年6月28日

参考7 ニボルマブ(悪性胸膜中皮腫) (PDF 242.5KB) pdf

r Adverse Events) v4をに準じる。 5 なお、神経障害 2例(5.9%)、肝機能障害 1例(2.9%)、甲状腺機能障害 4例(11.8%)…

2021年6月28日

【別添】ガイドライン(悪性胸膜中皮腫) (PDF 263.0KB) pdf

r Adverse Events) v4 をに準じる。 5 なお、神経障害 2 例(5.9%)、肝機能障害 1 例(2.9%)、甲状…

2021年6月28日

【参考6】ガイドライン(胃癌) (PDF 529.8KB) pdf

r Adverse Events) v4をに準じる。 5 なお、神経障害 2例(5.9%)、肝機能障害 1例(2.9%)、甲状…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

Adverse Events v5.0 有害事象 共通用語規準 第 5版 DNA deoxyribonucleic acid デオキシリボ核酸 …

2021年6月28日

別添1血液製剤の使用指針新旧対照表 (PDF 210.0KB) pdf

clusive events, and blood transfusion in trauma patients with significant ha…

2021年6月28日

別添2血液製剤の使用指針 (PDF 554.5KB) pdf

occlusive events, and blood transfusion in trauma patients with significant ha…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

r Adverse Events: CTCAE)に基づく。 *2:トシリズマブの投与にあたっては、トシリズマブの添付文書、適正使用ガイド、製造販売業者が提 …

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

Adverse events ⑩ 主要評価項目及び副次評価項目のデータ解 析及び結果 Outcome measures ⑪ 簡潔な要…