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2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

いわゆる空箱や商品カードを用いた陳列を行うことは可能であるが、新薬機 則第 218 条の5の規定に適合しているかの判断は、空箱や商品カードが陳列さ れ…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

の給水、トイレ使用、商品補充など。考え方について は下記★を参照)、その旨を情報提供設備に掲示又は一般従事者に伝えるなどして、 その場にいる医薬品購入者に状…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

薬品という)及び関連商品の選定につ いては、地域住民のニーズや季節性等を考慮し定期的に見直しを行なう。 また、在庫している医薬品の薬効群に偏りの出ないよう、…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

(1) 配置販売品目について ・「店舗専用」の品目を取扱っていないか確認する。 (2) 表示及び効能・効果について ・表示と効能・効果が適正か…

2025年9月22日

様式1-10 遠隔医療設備整備 (Excel 25.0KB) excel

整備の様態 ※商品名だけでは用途が推測出来ない機器については、1~2行程度で簡潔な説明を記載願います。 例:○○を△△するための機器 …

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

付 ける。 ○ 商品の陳列については、顧客の手の届かない場所への商品陳列又は販売 若しくは情報提供を行う場所に継続的に専門家を配置し購入する医薬品と 購…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

製品データベースへの商品コード等の登録義務化 ○ 医薬品、医療機器、体外診断用医薬品または再生医療等製品の品質不良 等による保健衛生上の危害の発生または拡…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

成者注:医薬品の 商品名)は、服用するだけで美肌効 果が期待できます。 ○○治療では、●●●●(作成者注:医薬品の一般的名称)を 服用することで、肌のシ…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

の物質を含 有 する商品の名称、 含 有量等に関する情 報 ウ 急性中毒の症 状 及び治療方法等に 関 する情報 (2) (1)により収集し た情…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

他の業務 (特定の商品又は役務の広告又は宣伝に利用するために行うものを除く。) ② 厚生労働大臣は、①による利用又は提供を行う場合には、当該匿名予防接種 …

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

載された医薬品の商品名を参照し、適切なものを選択することとする。 2 この表に記載された医療衛生用具その他の衛生用品のうち、電源に電池を用いるものについ …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

と一般消費者が適正に商品・サービスを選択できる環境を守るために不当表示等が厳し く規制されており、広告の適正化が図られている。また、特定商取引に関する法律(特…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

機器でも販売名 (商品名)は使用できない。治 験用医療機器の一般的名称や写 真は、通常の治療や検査ではな く、治験用が明らかであれば差 し支えない。(…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

近年の流行の変化や新商品 の発売により、人体にばく露される化学物質の種類も多様化しており、気付かずに原因 製品の使用を継続すると、局所の障害が全身に広がり、…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

くは個人に販売される商品の購入に関し割り当 てられ、又は個人に発行されるカードその他の書類に記載され、若しくは電磁的方 式により記録された文字、番号、記号そ…

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

レルビル フマル酸(商品名:ゾコーバ錠)> 投与時の注意点: 1) 本剤は、COVID-19の 5つの症状(鼻水または鼻づまり、喉の痛み、咳の呼吸 器…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

ー タベースには、商品の網羅性や収載されている情報の正確性等が求められる。多 くの一般用医薬品等の情報を収載し、タイムリーに情報が更新されており、JAN …

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

変更)* 日本標準商品分類番号 876399 300mg HI300mg/3mLHI1100mg/11mL 承認番号 30100AMX000220003…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

すること 日本標準商品分類番号 873999 ジルビスク皮下注 16.6mgシリンジ ジルビスク皮下注 23.0mgシリンジ ジルビスク皮下注 …

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

けた場合 日本標準商品分類番号 87625 医薬品リスク管理計画対象製品 注意―特例承認医薬品 パキロビッド®パックの投与に際しては、 最新の添付文書…

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