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なります。 （根拠法令） あん摩マッサージ指圧師、はり師、きゅう師等に関する法律（昭和22年法律第217号） 柔道整復師法（昭和45年法律第19号） あ…

物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月26日 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及…

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） 別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン …

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （PDF 204.6KB） No.128 事務連絡通知年月日：令和3…

対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて （PDF 72.8KB） No.20 通知番号：薬生薬審発0507第12号、薬生安発050…

与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 44.4KB） 別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイ…

日 「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） No.51 通知番号：薬生薬審発0726第1号、薬生安発0726第1号 通…

が本日公布され、関係法令が改正されました。令和５年４月 1 日以降の施行に必 要な政省令及び通知等については、今後制定し、その具体的な内容について別途通知する…

び 関 係 法 令 の 規 定 に 基 づ き 、 感 染 症 の 予 防 及 び 感 染 症 の 患 者…

省 関 係 法 令 の 適 用 の 特 別 措 置 等 に 関 す る 政 令 の 一 部 改 正 ） 第…

管 す る 法 令 の 規 定 に 基 づ く 民 間 事 業 者 等 が 行 う 書 面 の 保 存 等…

、許可等業者における法令遵守体制整備の義務 付けや、虚偽・誇大広告に対する課徴金制度の導入等の対策が盛り込まれ、 製造・流通・販売に関わる者のガバナンスの強…

が原因で薬事に関する法令 違反が生じた場合等、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するために 特に必要な場合には、当該責任役員の変更を命じることができるよう…

人情報保護法等の関係法令を遵守する必要 がある。 また、次世代医療基盤法や臨床研究法（平成 29年法律第 16号）、再生医療等の安全性 の確保等に関する…

安全管理に関する各種法令及び放射線 の安全管理に係る関係府省庁の通知等に関する事項 （４）病院又は診療所に設置されるサイクロトロン装置については、RI法…

に 関 係 法 令 の 規 定 に 基 づ き 、 医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有…

です。 なお、他法令の規制の適用を受けることがありますので、他法令及び関連ガイド ラインを遵守する必要があります。 Ｑ１－１６ 医療機関の…

報酬にあ っては、法令等の規定に基づいて算定される額 (イ) 自動車事故被害者に係る診療報酬にあっては、地域における標準 的な料金であって、当該診療の特…

本事例解説書は現行の法令やガイドライン等に準拠して、わかりやすく解説することを目的に作成いたし ました。今後、法令やガイドライン等が改訂された場合には、それに…

医療機器等取扱業者の法令遵守に関する 各種ガイドラインに関する Q&A」 2021 年 7 ⽉ 21 ⽇ …