⑫ ○○年 ○○の功績が認められ、○○より表彰。 ⑬ ○○年 ISO○○認証取得。 ●沿革スペースの記載内容注意点(案) 沿革はスペースを明…
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⑫ ○○年 ○○の功績が認められ、○○より表彰。 ⑬ ○○年 ISO○○認証取得。 ●沿革スペースの記載内容注意点(案) 沿革はスペースを明…
P2 3.臨床成績 ...................................................................…
式会社 3.臨床成績 進行又は再発の子宮頸癌及び局所進行子宮頸癌の承認時に評 価を行った主な臨床試験の成績を示す。 【有効性】 ① 国際共同第…
歴等について、「臨床成 績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解 した上で、適応患者の選択を行うこと。 【用法及び用量】(電子化…
す。令和5 年度の実績は,92.1%と65%を大幅に上回る過去最高の結果でした。 図1 医薬品副作用被害救済の支給件数と不支給件数(令和元年度~令和5年度)…
併用した際の臨床試験成績は なく、有効性及び安全性は確認されていない。 インタビューフォーム3) Ⅷ.安全性(使用上の注 意等)に関する項目 5.重要…
・2022年度 実績報告(案) 医療事故情報収集等事業 ・事業の現況 ・医療安全情報のデザイン変更 ・報告項目の改修 ・2022年度 実績報告(案…
医薬品 等の使用の成績に関する調査その他厚生労働省令で定める調査を行い、そ の結果を厚生労働大臣に報告しなければならないものとすること。(改正 法:薬機法…
リファーマシー対策の成果をモニタリングする............................... 18 3. ポリファーマシー対策の場面ごとの実施例…
リファーマシー対策の成果をモニタリングする............................... 18 (8) デジタル技術を活用してポリファーマシ…
チニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について(周知依頼) (PDF 102.7KB) 【別紙1】 オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB…
チニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) (PDF 1.6MB) No.55 国(県)通知番号:薬生総発0119第3号,薬生監麻発011…
チニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について(周知依頼) (PDF 102.7KB) 【別紙1】オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7…
報告における入院診療実績の報告内容等について (PDF 83.4KB) No.7 事務連絡国(県)通知年月日:令和3年4月16日 「新型コロナウイルス感染…
臨床試験のうち、使用成績評価並びに再審査及び再評価(以下 単に「再審査・再評価等」という。)に係るものについては、臨床研究法施行規則(平 成 30 年厚生労…
、「 事 業 成 績 を 厚 生 労 働 大 臣 に 報 告 し な け れ ば な ら な い 」 を 「…
び 経 営 成 績 を 明 ら か に す る た め 、 財 産 の 増 減 及 び 異 動 並 び に…
示す。作用機序、臨床成績、投与に際して留意すべき事項等については、最新の電子化 された添付文書及び医薬品リスク管理計画(以下、「RMP」)を参照すること。 …
た。今般、本剤の使用成績調査に関する最終解析 結果並びに製造販売業者の考察及び対応に関する報告書の評価を踏まえ、本剤の承認条件を 見直しました。これに伴い、…
3 3. 臨床成績 P 4 4. 施設について P 9 5. 投与対象となる患者 P 11 6. 投与に際して留意すべき事項 P …