チニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について(周知依頼) (PDF 102.7KB) 【別紙1】 オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB…
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チニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について(周知依頼) (PDF 102.7KB) 【別紙1】 オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB…
・2022年度 実績報告(案) 医療事故情報収集等事業 ・事業の現況 ・医療安全情報のデザイン変更 ・報告項目の改修 ・2022年度 実績報告(案…
併用した際の臨床試験成績は なく、有効性及び安全性は確認されていない。 インタビューフォーム3) Ⅷ.安全性(使用上の注 意等)に関する項目 5.重要…
リファーマシー対策の成果をモニタリングする モニタリング方法の例 モニタリング指標の例 医療機関・薬局向けの アンケート調査 出典:地域における高齢者の…
リファーマシー対策の成果をモニタリングする モニタリング方法の例 モニタリング指標の例 医療機関・薬局向けの アンケート調査 対象患者の処方薬剤数の減少…
ついて、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、国内外の最新の ガイドライン等を参考に本剤の有効性及び安全性を十分に理解した 上で、適応患者の選択を行うこと。…
:小林江梨子)の研究成果を踏まえ、別添のとおり 「研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関するガイドライン」を取り まとめました。 本ガイ…
) 以外の者が研究成果を公表する場合も、同様に開示すること。 ① 規則第 21条第1項第1号に規定する関与(研究に対する関与)として、次に掲げ る関与が…
5ページ 3. 臨床成績 再発又は難治性の大細胞型 B細胞リンパ腫(びま ん性大細胞型 B細胞リンパ腫(以下、「DLBCL」と いう)、原発性縦隔大細胞…
P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 …
無並びにその内容及び実績 ② 新法第 30条の 18の6第6項の規定に基づく要請又は同条第9項の規定に基づく勧 告の有無及び地域外来医療を提供しない理由 …
容 及 び 実 績 法 第 三 十 条 の 十 八 の 六 第 六 項 の 規 定 に 基 づ く 要 請…
いてⅰ~ⅳの経験等の実績を確 認する必要があることから、医療機関及び地域医療対策協議会等に おいて、当該経験等を証する必要な書面をⅰ~ⅳの経験等をした者 …
P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P7 5. 投与対象となる患者 P8 6. 投与に際して留意すべき事項 P…
を行うとともに、研究成果の普及啓発に努めることを規定する。 (6)指針間の整合 ヒト胚モデルの作成に用いる細胞種によらずに、同様の規定により作成を可能と…
いてⅰ~ⅳの経験等の実績を確認する 必要があることから、医療機関及び地域医療対策協議会等において、当該 経験等を証する必要な書面をⅰ~ⅳの経験等をした者に交…
り、承認申請時点での実績及び当該基 準を満たすまでの年次計画を添えて申請して差し支えない。当該申請の 具体的な取扱いについては、社会保障審議会の意見を聴いて…
り、承認申請時点での実績及び当該基準を満たすまでの年 次計画を添えて申請して差し支えない。当該申請の具体的な取扱いについては、社会 保障審議会の意見を聴いて…
今般,市販後の使用成績調査で報告された症例の評価にあたり, アピキサバンの電子添文における腎機能に関する記載を確認しま した。腎機能に関する注意喚起は効能…
ていただきたい。取引実績 のない医療機関及び薬局からの新規注文については、新規開設者等が不利と ならないよう最大限配慮していただきたい。