チニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について(周知依頼) (PDF 102.7KB) 【別紙1】 オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB…
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チニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について(周知依頼) (PDF 102.7KB) 【別紙1】 オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB…
告し、及び連絡させた実績があることとする。 ○ 関係行政機関又は地域における調剤の学識経験者の団体その他の関係団体に よって、医療提供施設相互間の業務の連…
併用した際の臨床試験成績は なく、有効性及び安全性は確認されていない。 インタビューフォーム3) Ⅷ.安全性(使用上の注 意等)に関する項目 5.重要…
・2022年度 実績報告(案) 医療事故情報収集等事業 ・事業の現況 ・医療安全情報のデザイン変更 ・報告項目の改修 ・2022年度 実績報告(案…
過去に本講習会の受講実績のない施設や小規模な施設に対して、積極的 な参加が促されるよう周知を図ること。 ○ 独立行政法人国立病院機構、国立高度専門医…
断用医薬品の使用 成績評価に係る申請の際に提出する資料について、使用成績、副作用(医療機 器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品にあっては不具合)による疾病…
薬理作用> <臨床成績> <有効成分> 製造販売元:あすか製薬株式会社 販売元:武田薬品工業株式会社 2 緊急避妊薬のスイッチOTC化の要件全体像①…
断用医薬品の使用 成績評価に係る申請の際に提出する資料について、使用成績、副作用(医療機 器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品にあっては不具合)による疾病…
者・家族支援に関する実績を記録していること ⑦ 医療安全管理委員会や医療安全の担当者等と定期的に情報が交換され、十分に連 携しその内容を記録していること …
家族支援に関 する実績を記録していること ⑦医療安全管理委員会や医療安全の担当者 等と定期的に情報が交換され、十分に連携 しその内容を記録してい…
り、安定性に係る試験成績を添付した報告書が別 添のとおり提出されました。 本剤は、使用期限満了により欠品するおそれがあり、本剤の医療上の必要性を 踏まえ…
:小林江梨子)の研究成果を踏まえ、別添のとおり 「研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関するガイドライン」を取り まとめました。 本ガイ…
5ページ 3. 臨床成績 再発又は難治性の大細胞型 B細胞リンパ腫(びま ん性大細胞型 B細胞リンパ腫(以下、「DLBCL」と いう)、原発性縦隔大細胞…
P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 …
P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P7 5. 投与対象となる患者 P8 6. 投与に際して留意すべき事項 P…
を行うとともに、研究成果の普及啓発に努めることを規定する。 (6)指針間の整合 ヒト胚モデルの作成に用いる細胞種によらずに、同様の規定により作成を可能と…
り、承認申請時点での実績及び当該基 準を満たすまでの年次計画を添えて申請して差し支えない。当該申請の 具体的な取扱いについては、社会保障審議会の意見を聴いて…
り、承認申請時点での実績及び当該基準を満たすまでの年 次計画を添えて申請して差し支えない。当該申請の具体的な取扱いについては、社会 保障審議会の意見を聴いて…
) 以外の者が研究成果を公表する場合も、同様に開示すること。 ① 規則第 21条第1項第1号に規定する関与(研究に対する関与)として、次に掲げ る関与が…
臨床試験のうち、使用成績評価並びに再審査及び再評価(以下 単に「再審査・再評価等」という。)に係るものについては、臨床研究法施行規則(平 成 30 年厚生労…