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2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可の申請 html

販売業、貸与業の申請及び届出を受け付けています。 なお、新規で店舗を開設する以外に、開設者や法人組織を変更する場合(例:個人から法人に変更する、法人の合併など…

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業の変更の届出 html

変更届書の「変更前」及び「変更後」欄には、変更のあった役員のみでなく、変更前後の責任役員全員の氏名を記載してください。 販売業者等の住所(法人にあっては主…

2024年4月1日

管理者の兼務について html

機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。)に基づく薬局の管理者、店舗販売業の店舗管理者、卸売販売業の医薬品営業所管理者、高…

2024年4月1日

管理医療機器販売業、貸与業の変更の届出 html

変更届書の「変更前」及び「変更後」欄には、変更のあった役員のみでなく、変更前後の責任役員全員の氏名を記載してください。 営業所管理者を変更した場合 …

2024年4月1日

管理医療機器販売業、貸与業の届出 html

カタログ 社会保険及び労働保険への加入状況にかかる確認票(任意) 別紙1 ※加入している場合は、加入が確認できる書類の写しの提出又は提示が併せて必要です。 …

2021年8月31日

医療機器について html

機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律において、不具合が起きた際の人体に対するリスクの大きさ別に、次の3つに分類されています。 「高度管理医療…

2023年2月2日

管理者兼務変更届書 様式第5号 (Word 43.0KB) word

法人にあっては、名称及び代表者の氏名)                                        …

2023年2月2日

管理者兼務廃止届書 様式第4号 (Word 42.5KB) word

法人にあっては、名称及び代表者の氏名)                                      …

2023年2月1日

高度管理医療機器等営業所管理者兼務許可申請書 様式第2号 (Word 45.5KB) word

する営業所の許可番号及び許可年月日 備考 上記により、兼務の許可を申請します。      年   月   日              …

2021年9月29日

管理医療機器販売業、貸与業届書 様式第88 (PDF 136.2KB) pdf

管理医療機器等販売業及び貸与業 毒物劇物( )販売業 備 考 取扱品目:「補聴器」「電気治療器」 「プログラム[記録媒体の取扱い(有・無…

2021年9月29日

高度管理医療器等販売業、貸与業更新申請書 様式第90 (Word 44.5KB) word

請書 許可番号及び年月日 営業所の名称 営業所の所在地 〒 営業所の構造設備の概要 兼営事業の種類 薬局 ・ 店舗販売業 ・ 卸売販売業…

2021年9月29日

高度管理医療器等販売業、貸与業更新申請書 様式第90 (PDF 176.4KB) pdf

許 可 番 号 及 び 年 月 日 営 業 所 の 名 称 営 業 所 の 所 在 地 〒 営 業 所 の 構 造 設 備 の 概…

2021年9月29日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可申請書 様式第87 (Word 44.5KB) word

 管理医療機器販売業及び貸与業   毒物劇物(     )販売業 申請者(法人にあっては、薬事に関する業務 に責任を有する役員を含む。)の欠格条項 (1)…

2021年9月29日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可申請書 様式第87 (PDF 176.0KB) pdf

管理医療機器販売業及び貸与業 毒物劇物( )販売業 申 請 者 ( 法 人 に あ っ て は 、 薬 事 に…

2021年9月29日

管理医療機器販売業、貸与業届書 様式第88 (Word 35.5KB) word

管理医療機器等販売業及び貸与業 毒物劇物(     )販売業 備考 取扱品目:「補聴器」「電気治療器」 「プログラム[記録媒体の取扱い(有・無)]」 「…

2024年4月11日

高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き html

機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) 参考:「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドライ…

2024年4月11日

管理医療機器販売業、貸与業に関する手続き html

機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) 参考:「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドライ…