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2021年6月14日

基準告示(平成28年厚生労働省基準告示第29号) (PDF 97.2KB) pdf

関 す る 法 律 施 行 規 則 ( 昭 和 三 十 六 年 厚 生 省 令 第 一 号 ) 第 一 条…

2021年6月14日

研修の第三者確認実施機関(平成28年3月15日付け薬生総発0315第1号) (PDF 134.3KB pdf

全性の確保等に関する法律施行規則第1条第5項第 10 号に規定する厚 生労働大臣が定める基準」(平成 28 年厚生労働省告示第 29 号)及び「医薬品、医 …

2021年6月14日

Q&A(平成28年3月29日付け事務連絡) (PDF 137.5KB) pdf

全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」(平成 28 年厚生労働省令第 19 号。以下「改正省令」という。)、「医薬品、医療機器等 の品質、有…

2021年6月14日

Q&Aその2(平成29年4月21日付け事務連絡) (PDF 167.6KB) pdf

全性の確保等に関する法律 施行規則の一部を改正する省令の施行等について」(平成 28 年2月 12 日 付け薬生発 0212 第5号厚生労働省医薬・生活衛生…

2021年6月14日

Q&Aその3(平成29年4月21日付け事務連絡) (PDF 78.9KB) pdf

の確 保等に関する法律施行規則第1条第5項第 10 号に規定する厚生労働大臣が定 める基準(平成 28 年厚生労働省告示第 29 号。以下「基準告示」という…

2021年6月14日

研修実施要項(平成28年2月12日付け薬生発0212第8号) (PDF 159.7KB) pdf

全性の確保等に関する法律施行 規則第1条第5項第 10 号に規定する厚生労働大臣が定める基準(平成 28 年 厚生労働省告示第 29 号。以下「基準告示」と…

2021年6月14日

運用通知(平成28年2月12日付け薬生発0212第5号) (PDF 312.7KB) pdf

全性の確保等に関する法律 施行規則の一部を改正する省令の施行等について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律…

2021年7月5日

通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発第0926第10号) (PDF 200.8KB) pdf

全性の確保等に関する法 律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施…

2021年7月5日

※通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号) (PDF 301.5KB) pdf

全性の確保等に関する法律 施行規則の一部を改正する省令の施行等について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律…