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2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて(令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf

布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(令和3年厚生労働省令 第133号。以下「研修省令」とい…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

ては、「医薬品、医療機器等の品 質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する 省令の施行等について」(平成 26年8月 19日付け薬食発…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

1 別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件の見直しに関する提言 1 はじめに 本研究班では、店舗販売業及び配置販売業…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規 則の一部を改正する省令の施行等について 本日、医薬品、医療機器等…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施について(令和4年3月29日付薬生発0329第5号) (PDF 95.2 pdf

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一 部を改正する省令(令和3年厚生労働省令第133号。以下「研修省令」という。…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

それぞれ医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施 行規則(昭和36年厚生省令第1号)第15条の11の3、第147条の11の3及び第14…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する法律等の一部を改正する法律(令和元年法律第 63号)において、 医薬品等の製造販売、製造…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年 法律第 145 号。以下「薬機法」という。)の許可を受けて医薬品の販売…

2021年9月17日

薬局開設許可申請書別紙 県様式第11 (PDF 89.7KB) pdf

業 ・ 高度管理医療機器等販売業及び貸与業 管理医療機器販売業及び貸与業 ・ 毒物劇物( )販売業 麻薬小売業 薬局において販売・授与す…

2021年9月17日

薬局開設許可申請書 様式第1 (PDF 178.0KB) pdf

ヵ所 管理医療機器販売業及び貸与業の設置 ( 有 ・ 無 ) (有の場合管理者氏名: ) 上記により…

2021年9月24日

許可証書換え交付申請書 様式第三 (PDF 134.1KB) pdf

品、第 1 種医療機器、第 2 種医療機器、第 3 種医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品若し くは薬局製造販売医薬品の製造販売業、医薬品、医薬部外品…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (PDF 174.6KB) pdf

外品、化粧品又は医療機器の製造販 売業にあつては法第 12条第 1項又は法第 23 条の 2 第 1 項に掲げる許可の種類のうち該当する もの、再生医療等製…

2021年9月29日

店舗販売業許可申請書別紙 県様式第14 (PDF 83.8KB) pdf

業 ・ 高度管理医療機器等販売業及び貸与業 管理医療機器販売業及び貸与業 ・ 毒物劇物( )販売業 店舗において販売する医薬品の 区 分 …

2021年9月29日

店舗販売業許可申請書 様式第七十六 (PDF 174.0KB) pdf

か所 管理医療機器販売業及び貸与業の設置 ( 有 ・ 無 ) (有の場合管理者氏名: ) 上記により…

2021年10月11日

使用関係を証する書類 県共通様式第2 (PDF 94.0KB) pdf

□高度管理医療機器等販売業・貸与業管理者 □管理医療機器販売業・貸与業管理者 □毒物劇物取扱責任者 □一般従事者(登録販売者試験合格者・配…

2021年9月24日

休止・廃止・再開届書 様式第八 (PDF 130.4KB) pdf

品、第 1種 医療機器、第 2 種医療機器、第 3 種医療機器若しくは薬局製造販売医薬品の製造販売業、 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器若しくは薬局製造…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (PDF 175.4KB) pdf

外品、化粧品又は医療機器の製造販売 業にあつては法第12条第1項又は法第23条の2第1項に掲げる許可の種類のうち該当するもの、再 生医療等製品の製造販売業に…

2021年9月24日

許可証再交付申請書 様式第四 (PDF 129.7KB) pdf

品、第 1 種医療機器、第 2 種医療機器、第 3 種医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品若し くは薬局製造販売医薬品の製造販売業、医薬品、医薬部外品…

2021年9月24日

変更届書 様式第六 (PDF 169.2KB) pdf

粧品、第 1 種医療機器、 第 2 種医療機器、第 3 種医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品若しくは薬局製造販売医薬 品の製造販売業、医薬品、医薬部…

2021年7月5日

※通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号) (PDF 301.5KB) pdf

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 施行規則の一部を改正する省令の施行等について 医薬品、医療機器

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