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2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) (PDF 96.6KB) pdf

製造販売する 品目の製造所 名 称 所 在 地 許可区分又は認定区分 許可番号又は認定番号 原薬の製造所 名 称 所 在 地 許可…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

「小規模卸」、「特定品目卸」、「サン プル卸」等であっても、本ガイドラインは適用されるのでしょうか。 A10 本ガイドラインは、薬局開設者及び医薬品…

2021年9月24日

許可証再交付申請書 様式第四 (PDF 129.7KB) pdf

にあつては、名称欄に品目の名称、所在地欄に承認番号又は認証番号を記載 すること。 7 登録外国製造業者又は認定外国製造業者にあつては、外国語により申請者の…

2021年9月24日

許可証書換え交付申請書 様式第三 (PDF 134.1KB) pdf

にあつては、名称欄に品目の名称、所在地欄に承認番号又は認証番号を記載 すること。 7 登録外国製造業者又は認定外国製造業者にあつては、外国語により申請者の…

2021年6月14日

運用通知(平成28年2月12日付け薬生発0212第5号) (PDF 312.7KB) pdf

要指導医薬品等の備蓄品目を薬効群毎 に分類したリスト並びに衛生材料及び介護用品等の備蓄品目リス トを添付すること。要指導医薬品等のリストは、薬局利用者が自 …

2021年7月5日

健康サポート薬局 別紙1 (PDF 208.0KB) pdf

局利用者の状況や当該品目の特性を十分に踏まえた上で、専門的知識に 基づき説明すること。 p14-15:(6)① …

2021年7月5日

薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) (PDF 99.0KB) pdf

製造販売する 品目の製造所 名 称 所 在 地 許可区分又は認定区分 許可番号又は認定番号 原薬の製造所 名 …

2021年7月5日

承認整理届書 通知様式第1 (PDF 69.2KB) pdf

下記の品目については,今後製造することがないので,その製造販売の承認の整理につきお取り 計らい願います。 一連番号 販 売 名 …

2021年7月5日

※通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号) (PDF 301.5KB) pdf

要指導医薬品等の備蓄品目を薬効群毎 に分類したリスト並びに衛生材料及び介護用品等の備蓄品目リス トを添付すること。要指導医薬品等のリストは、薬局利用者が自 …