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2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

の資質を継 続的に評価し、担保する必要があることに変わりはないが、2年未満の実 務・業務経験で管理者となる要件を満たした登録販売者の資質については、 追加…

2021年6月14日

研修実施要項(平成28年2月12日付け薬生発0212第8号) (PDF 159.7KB) pdf

容、 時間数、内部評価体制、研修修了証交付等に関する実施要領を定める こと。 ④ 研修実施機関は、実施要領の作成にあたり、教育、学術等関係者等 の参画…

2021年6月14日

研修の第三者確認実施機関(平成28年3月15日付け薬生総発0315第1号) (PDF 134.3KB pdf

調査とアウトカムの評価研究」(主任研究者:安原眞人・東京医科歯科大学大学院 医歯学総合研究科教授)において、指定確認機関の要件等が取りまとめられまし た。…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

に対する教育訓練及び評価 役職員が法令を遵守して業務を行うことを確保するため、法令等及びこれを踏 まえて策定された社内規程の内容を役職員に周知し、その遵守…