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（承認品目を追加する場合も含む） ページ番号1010403　 更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …

がある申請者（法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。）に限る。） 提出部数 正本1部 提出期限 有効期間満了の日の1か月前から2週…

や法人組織を変更する場合（例：個人から法人に変更する、法人の合併など）、許可業種を変更する場合（店舗販売業から薬局への変更など）、薬局を全面改築または移転した場…

は名称）等が変わった場合に、お持ちの薬局開設許可証を書換えすることができます。提出書類 許可証書換え交付申請書　様式第三 旧許可証 住居表示変更の場合…

可証を紛失、棄損した場合に再交付することができます。※許可証の再交付を受けた後、紛失した許可証を発見した場合は、直ちにこれを返納してください。提出書類 許…

　様式第八 休止の場合、備考欄に休止期間及び休止理由を記載。 許可証（廃止の場合） 提出部数 正本1部 提出期限 休止・廃止・再開後、30日以内…

規定（提出を要さない場合） 前年において業務を行った期間が3箇月未満である場合 前年における総取扱い処方箋数を前年の業務日数で除して得た数が40枚以下で…

　様式第八 休止の場合、備考欄に休止期間及び休止理由を記載。 許可証（廃止の場合） 提出部数 正本1部 提出期限 休止・廃止・再開後、30日以内…

開設許可を受けている場合には、薬局の「開設許可番号」及び「許可年月日」を備考欄に記載し、薬局開設許可と同時申請の場合は、その旨を備考欄に記載。 薬剤師…

がある申請者（法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。）に限る） 提出部数 正本1部 提出期限 有効期間満了の日の1か月前（6年毎に…

開設許可を受けている場合には、薬局の「開設許可番号」及び「許可年月日」を備考欄に記載し、薬局開設許可と同時申請の場合は、その旨を備考欄に記載。 薬剤師…

（申請者が法人である場合） 6か月以内に発行されたもの 法人の目的に、薬局・医薬品の販売等に関する業務の記載が必要 申請者に関する医師の診断書…

ては、製造販売を行う場合、届出を行うことで足りる。 承認を要しない品目（9品目） 吸水軟膏、親水軟膏、精製水、単軟膏、白色軟膏、ハッカ水、マクロゴール軟膏、…

局管理者が兼務しない場合であって、薬局製剤製造販売業の総括製造販売責任者を変更した場合に提出。 薬局に従事する薬剤師等に変更が生じた場合は、併せて変更届を提出…

の内容に変更が生じた場合に提出すること。なお、製造品目の一部を廃止する場合には、薬局製剤製造販売の届出時に返却した届出書等を持参。 医薬品の製造販売承認を受け…

る事項の軽微な変更の場合には、全ての承認について軽微変更届を提出する必要がある。ただし、変更の対象となる承認の承認番号及び承認年月日のほか、備考欄には併せて届出…

部又は全部を廃止した場合に提出。 承認書（一部を廃止した場合にも持参してください） 提出部数 正本1部 提出方法 郵送による提出 詳細は…

は名称）等が変わった場合に、お持ちの許可証を書換えすることができます。提出書類 許可証書換え交付申請書　様式第三 旧許可証 住居表示変更の場合、変更を…

可証を紛失、棄損した場合に再交付することができます。 ※許可証の再交付を受けた後、紛失した許可証を発見した場合は、直ちにこれを返納してください。提出書類 …

休止・廃止・再開した場合）様式第八 薬局製剤製造販売承認についても必要な手続きを行うこと。 休止の場合、備考欄に休止期間及び休止理由を記載。 許可証（…