等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規 則の一部を改正する省令の施行等について 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…
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2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
1 別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件の見直しに関する提言 １ はじめに 本研究班では、店舗販売業及び配置販売業…
2023年2月5日
管理者の兼務について html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。）に基づく薬局の管理者、店舗販売業の店舗管理者、卸売販売業の医薬品営業所管理者、高度管…
2023年2月7日
管理者の兼務について html
等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。）に基づく薬局の管理者、店舗販売業の店舗管理者、卸売販売業の医薬品営業所管理者、高度管…
2024年2月28日
登録販売者制度の取扱い等について（令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
品 質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する 省令の施行等について」（平成 26年８月 19日付け薬食発0819第１号厚生 労働省…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号）別紙1，2，7，8 excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
用医薬品の適正使用と安全対策 ⑥リスク区分等の変更があった医薬品 ⑦店舗における管理又は区域における管理に関する事項 ⑧その…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ＆Aについて（令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
等の品質、有効性及び安全性 の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和３年厚生労働省令 第133号。以下「研修省令」という。）が、令和４年４月１…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施について（令和4年3月29日付薬生発0329第5号） （PDF 95.2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一 部を改正する省令（令和３年厚生労働省令第133号。以下「研修省令」という。）が、 令和４年４月１…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号） （PDF 170 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施 行規則（昭和36年厚生省令第１号）第15条の11の３、第147条の11の３及び第149条の 16により、厚…
2024年2月28日
医薬品販売業に関する手続き html
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等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（令和5年3月31日薬生発0331第14号） （PDF 141.8KB…
2021年6月14日
研修実施要項（平成28年2月12日付け薬生発0212第8号） （PDF 159.7KB） pdf
等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 規則第１条第５項第 10 号に規定する厚生労働大臣が定める基準（平成 28 年 厚生労働省告示第 29 …
2021年6月14日
運用通知（平成28年2月12日付け薬生発0212第5号） （PDF 312.7KB） pdf
等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 施行規則の一部を改正する省令の施行等について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全…
2021年7月5日
通知（厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発第0926第10号） （PDF 200.8KB） pdf
等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…
2021年7月5日
※通知（厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号） （PDF 301.5KB） pdf
等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 施行規則の一部を改正する省令の施行等について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全…
2021年6月14日
Q&Aその3（平成29年4月21日付け事務連絡） （PDF 78.9KB） pdf
等の品質、有効性及び安全性の確 保等に関する法律施行規則第１条第５項第 10 号に規定する厚生労働大臣が定 める基準（平成 28 年厚生労働省告示第 29 …
2021年6月14日
Q&Aその2（平成29年4月21日付け事務連絡） （PDF 167.6KB） pdf
等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 施行規則の一部を改正する省令の施行等について」（平成 28 年２月 12 日 付け薬生発 0212 第５号厚…
2021年6月14日
Q&A（平成28年3月29日付け事務連絡） （PDF 137.5KB） pdf
品質、有 効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」（平成 28 年厚生労働省令第 19 号。以下「改正省令」という。）、「医薬品、医…
2021年6月14日
研修の第三者確認実施機関（平成28年3月15日付け薬生総発0315第1号） （PDF 134.3KB pdf
品質、有効 性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第１条第５項第 10 号に規定する厚 生労働大臣が定める基準」（平成 28 年厚生労働省告示第 29 号…
2021年6月14日
基準告示（平成28年厚生労働省基準告示第29号） （PDF 97.2KB） pdf
性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 施 行 規 則 （ 昭 和 三 十 六 年…
2021年9月17日
参考通知：薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 169.2KB） pdf
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等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年 法律第 145 号。以下「薬機法」という。）の許可を受けて医薬品の販売を行う薬局開 設者及び…
