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2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

行規則(昭和36年厚生省令第1号)第15条の11の3、第147条の11の3及び第149条の 16により、厚生労働大臣に届出を行った研修機関による研修を毎年…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

行規則(昭和36年厚生省令第1号。以下「施行規則」という。)第140条第 1項及び第149条の2第1項の規定により、登録販売者は、過去5年間のう ち薬局…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施について(令和4年3月29日付薬生発0329第5号) (PDF 95.2 pdf

定める省令(昭和39年 厚生省令第3号)第1条第1項第14号、第2条第1項第6号及び第3条第1項第5 号において、薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

律施行規則(昭和36年厚生省令第1号) 体制省令 薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定 める省令(昭和39年厚生省令第3号) 「本規…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

律施行規則(昭和36年厚生省令第1号。以下「施 行規則」という。)第 159条の3及び第159条の4第1項関係) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安…

2021年6月14日

基準告示(平成28年厚生労働省基準告示第29号) (PDF 97.2KB) pdf

三 十 六 年 厚 生 省 令 第 一 号 ) 第 一 条 第 五 項 第 十 号 の 規 定 に 基 づ…

2021年6月14日

運用通知(平成28年2月12日付け薬生発0212第5号) (PDF 312.7KB) pdf

律施行規則(昭和36年厚生省令第1号。以下「規則」という。) 第1条、第16条の2関係) ① 薬局開設者は、健康サポート薬局である旨の表示をするときは、 …

2024年2月28日

医薬品販売業に関する手続き html

定める省令(昭和39年厚生省令第3号)」に基づき、一般用医薬品の情報提供その他の一般用医薬品の販売又は授与の業務に係わる適正な管理を確保するため、登録販売者に対…

2021年7月5日

※通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号) (PDF 301.5KB) pdf

律施行規則(昭和36年厚生省令第1号。以下「規則」という。) 第1条、第16条の2関係) ① 薬局開設者は、健康サポート薬局である旨の表示をするときは、 …

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

施行規則(昭和 36年厚生省令第1号)。 8 項を追加するなどの対応を行うことが重要である。 第3 薬事に関する業務に責任を…