販売業の総括製造販売責任者変更の届出 ページ番号1010405 更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷…
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2024年4月1日
薬局製剤製造販売業の総括製造販売責任者変更の届出 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
2024年4月1日
薬局製剤製造販売業許可の申請 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
請書の「統括製造販売責任者」の資格の欄は、薬剤師登録番号、登録年月日を記載。 既に薬局開設許可を受けている場合には、薬局の「開設許可番号」及び「許可年月日」を…
2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
年の従事経験で現場の責任者になることを予定した研修 である。店舗販売業等の管理者は、店舗販売業者等に対して必要な意見を述 べる立場にあることから、自発的に意…
2021年6月14日
研修実施要項（平成28年2月12日付け薬生発0212第8号） （PDF 159.7KB） pdf
実施機関は、本研修の責任者、運営体制、研修実施形式、内容、 時間数、内部評価体制、研修修了証交付等に関する実施要領を定める こと。 ④ 研修実施機関は、…
2021年6月14日
研修の第三者確認実施機関（平成28年3月15日付け薬生総発0315第1号） （PDF 134.3KB pdf
トカムの評価研究」（主任研究者：安原眞人・東京医科歯科大学大学院 医歯学総合研究科教授）において、指定確認機関の要件等が取りまとめられまし た。本報告書を踏…
2024年4月11日
薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
販売業の総括製造販売責任者変更の届出 薬局製剤製造販売品目廃止の届出 薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 薬局製剤製造販売…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 （Word 49.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
名 総括製造販売責任者 （総括製造販売責任者補佐 薬剤師を置く場合にあつて は、その者を含む。） 氏名 資格 住所 申請者（法人にあっては…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 （Word 42.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
名 総括製造販売責任者 （総括製造販売責任者補佐 薬剤師を置く場合にあつて は、その者を含む。） 氏名 資格 住所 申請者（法人にあっては…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 （PDF 175.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
括 製 造 販 売 責 任 者 （総括製造販売責任者補佐 薬剤師を置く場合にあつて は 、 そ の 者 を 含 む 。） 氏 名 資 …
2021年9月17日
参考通知：薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 169.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
る業務を管 理する責任者である管理者の役割が重要であることから、そのような業務の管理を行 う上で必要な能力及び経験を有する者を管理者として選任することを薬局…
2021年9月17日
参考通知：「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
らが当該薬局等の管理責任者であることを深く自覚するとと もに、薬局開設者等が法令に違反する行為を指示していると考えられる場合 には、保健衛生上支障を生ずるお…
2021年9月24日
変更届書 様式第六 （Word 41.5KB） word
医薬品の総括製造販売責任者の変更の場合は、変更後の総括製造販売責任者が薬剤師であるときは薬剤師名簿登録番号及び登録年月日を、薬剤師以外の者であるときはその者が第…
2021年9月24日
変更届書 様式第六 （PDF 169.2KB） pdf
医薬品の総括製造販売責任者の 変更の場合は、変更後の総括製造販売責任者が薬剤師であるときは薬剤師名簿登録番号及び登録年 月日を、薬剤師以外の者であるときはそ…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 （PDF 174.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
括 製 造 販 売 責 任 者 （総括製造販売責任者補佐 薬剤師を置く場合にあつて は 、 そ の 者 を 含 む 。） 氏 名 資 格 …
2021年10月11日
使用関係を証する書類 県共通様式第2 （Word 19.3KB） word
□毒物劇物取扱責任者 □一般従事者（登録販売者試験合格者・配置販売業一般従事者） □その他（ ） 勤務日及び 勤 務…
2021年10月11日
使用関係を証する書類 県共通様式第2 （PDF 94.0KB） pdf
□毒物劇物取扱責任者 □一般従事者（登録販売者試験合格者・配置販売業一般従事者） □その他（ ） 勤 務 日 及…
