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2024年4月1日

管理者の兼務について html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。)に基づく薬局の管理者、店舗販売業の店舗管理者、卸売販売業の医薬品営業所管理者、高度管…

2022年9月27日

農薬危害防止運動について html

公益社団法人緑の安全推進協会のホームページに「農薬中毒の症状と治療法」が公開されています。医療機関での治療の参考となるよう農薬による中毒の症状と治療法の代表…

2023年2月5日

管理者の兼務について html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。)に基づく薬局の管理者、店舗販売業の店舗管理者、卸売販売業の医薬品営業所管理者、高度管…

2023年2月7日

管理者の兼務について html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。)に基づく薬局の管理者、店舗販売業の店舗管理者、卸売販売業の医薬品営業所管理者、高度管…

2021年8月31日

医療機器について html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律において、不具合が起きた際の人体に対するリスクの大きさ別に、次の3つに分類されています。 「高度管理医療機器…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて(令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf

等の品質、有効性及び安全性 の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(令和3年厚生労働省令 第133号。以下「研修省令」という。)が、令和4年4月1…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号)別紙1,2,7,8 excel

用医薬品の適正使用と安全対策 ⑥リスク区分等の変更があった医薬品 ⑦店舗における管理又は区域における管理に関する事項 ⑧その…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

品 質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する 省令の施行等について」(平成 26年8月 19日付け薬食発0819第1号厚生 労働省…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

1 別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件の見直しに関する提言 1 はじめに 本研究班では、店舗販売業及び配置販売業…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規 則の一部を改正する省令の施行等について 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施について(令和4年3月29日付薬生発0329第5号) (PDF 95.2 pdf

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一 部を改正する省令(令和3年厚生労働省令第133号。以下「研修省令」という。)が、 令和4年4月1…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施 行規則(昭和36年厚生省令第1号)第15条の11の3、第147条の11の3及び第149条の 16により、厚…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年 法律第 145 号。以下「薬機法」という。)の許可を受けて医薬品の販売を行う薬局開 設者及び…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する法律等の一部を改正する法律(令和元年法律第 63号)において、 医薬品等の製造販売、製造、販売等を行う者による法…

2024年2月28日

医薬品販売業に関する手続き html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(令和5年3月31日薬生発0331第14号) (PDF 141.8KB…

2021年6月14日

研修実施要項(平成28年2月12日付け薬生発0212第8号) (PDF 159.7KB) pdf

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 規則第1条第5項第 10 号に規定する厚生労働大臣が定める基準(平成 28 年 厚生労働省告示第 29 …

2021年6月14日

基準告示(平成28年厚生労働省基準告示第29号) (PDF 97.2KB) pdf

性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 施 行 規 則 ( 昭 和 三 十 六 年…

2021年6月14日

Q&Aその3(平成29年4月21日付け事務連絡) (PDF 78.9KB) pdf

等の品質、有効性及び安全性の確 保等に関する法律施行規則第1条第5項第 10 号に規定する厚生労働大臣が定 める基準(平成 28 年厚生労働省告示第 29 …

2021年6月14日

Q&Aその2(平成29年4月21日付け事務連絡) (PDF 167.6KB) pdf

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 施行規則の一部を改正する省令の施行等について」(平成 28 年2月 12 日 付け薬生発 0212 第5号厚…

2021年6月14日

Q&A(平成28年3月29日付け事務連絡) (PDF 137.5KB) pdf

品質、有 効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」(平成 28 年厚生労働省令第 19 号。以下「改正省令」という。)、「医薬品、医…

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